제왕절개를 계획한 여성의 경비강 가습 급속 흡입 환기 교환(THRIVE) 산소의 임상 시험 (THRIVEN90)
2020년 1월 13일 업데이트: SABA AL-SULTTAN
제왕절개를 계획한 여성에서 경비강 가습 급속 흡입 환기 교환(THRIVE) 산소의 임상 시험.
사전 결정된 폐활량 호흡 수를 사용하여 THRIVE 사전 산소화의 효능을 조사하고 그 효능을 안면 마스크 사전 산소화와 비교하는 코호트 연구.
선택적 제왕절개 수술을 받는 ASA 1-2기 임산부를 모집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, NW1 2BU
- UCLH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 제왕절개 수술을 받는 만삭 임산부
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개 분만 예정
- 단태 임신
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 등급 II
- 37 - 42주 사이의 재태 연령
제외 기준:
- 다태임신
- 자간전증
- 알려진 태아 이상
- 산모의 심장-호흡기 동반이환
- 체질량 지수(BMI) > 35kg/m2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분만액의 90%를 호기말 산소 농도 ≥90%(EN90)로 사전 산소화하기 위해 THRIVE를 사용하는 데 필요한 폐활량 호흡 횟수. 호기말 산소 농도 >= 0.9
기간: 공부기간 8개월
|
마취기에 부착된 호흡장치를 통해 호기말 산소농도 측정
|
공부기간 8개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입을 벌린 상태와 입을 닫은 상태에서 THRIVE를 사용하는 EN90
기간: 공부기간 8개월
|
THRIVE 입을 다물고 THRIVE 입을 벌린 후 호기말 산소 농도의 차이를 측정하기 위해
|
공부기간 8개월
|
|
THRIVE의 편안함 점수
기간: 공부기간 8개월
|
4점 리커트 척도 사용(1은 매우 불편함 - 4는 편안함)
|
공부기간 8개월
|
|
산소 투여 전 시간 동안 태아 건강의 변화
기간: 공부기간 8개월
|
태아 심전도를 이용한
|
공부기간 8개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18/0042
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
THRIVE 사전 산소화에 대한 임상 시험
-
University of BarcelonaLaerdal Medical완전한
-
Yonsei University알려지지 않은관상 동맥 폐쇄성 질환 | 만성 총 폐색 병변대한민국
-
Derya Öztürk ÖzenHacettepe University; Saglik Bilimleri Universitesi완전한
-
University Medical Center GroningenSt Jansdal Hospital완전한