A transznazális párásított gyors befúvásos lélegeztetőcsere (THRIVE) oxigén klinikai vizsgálata császármetszéssel tervezett nőknél (THRIVEN90)
2020. január 13. frissítette: SABA AL-SULTTAN
A transznazális nedvesített gyors befúvásos lélegeztetőcsere (THRIVE) oxigén klinikai vizsgálata császármetszéssel rendelkező nőknél.
Kohorszvizsgálat, amely a THRIVE előoxigénezés hatékonyságát vizsgálja előre meghatározott számú vitális kapacitással, és összehasonlítja a hatékonyságot az arcmaszk előoxigenizálásával.
Célja az ASA 1-2 időtartamú terhes nők toborzása elektív császármetszéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, NW1 2BU
- UCLH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes terhes nők, akik elektív császármetszésen esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tervezett császármetszésen kell átesni
- egyszeri terhesség
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot II. fokozat
- terhességi kor 37-42 hét között
Kizárási kritériumok:
- többes terhesség
- pre-eclampsia
- ismert magzati rendellenesség
- anyai szív- és légúti komorbiditás
- Testtömeg-index (BMI) > 35 kg/m2.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szükséges életkapacitású légzések száma a THRIVE használatával a szülők 90%-ának előoxigénezéséhez ≥90%-os véglégzési oxigénkoncentrációra (EN90). Az árapály végi oxigénkoncentrációja >= 0,9
Időkeret: 8 hónapos tanulmányi időszak
|
mérje meg a légzés végi oxigénkoncentrációját az érzéstelenítő géphez csatlakoztatott légzőrendszeren keresztül
|
8 hónapos tanulmányi időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EN90 a THRIVE használatával nyitott és csukott szájjal
Időkeret: 8 hónapos tanulmányi időszak
|
a THRIVE csukott száj és a THRIVE nyitott száj használata után mérhető bármilyen különbség a légzési oxigén koncentrációjában
|
8 hónapos tanulmányi időszak
|
|
A THRIVE komfortpontszáma
Időkeret: 8 hónapos tanulmányi időszak
|
4 pontos Likert skála használatával (1 nagyon kényelmetlen, 4 kényelmes)
|
8 hónapos tanulmányi időszak
|
|
változások a magzat jólétében az oxigénellátást megelőző időszakban
Időkeret: 8 hónapos tanulmányi időszak
|
magzati kardiotográfia segítségével
|
8 hónapos tanulmányi időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. október 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. június 23.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18/0042
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .