计划剖腹产妇女经鼻湿润快速吹气通气交换 (THRIVE) 供氧的临床试验 (THRIVEN90)
2020年1月13日 更新者：SABA AL-SULTTAN
计划剖腹产妇女经鼻加湿快速吹气通气交换 (THRIVE) 供氧的临床试验。
队列研究使用预先确定的肺活量呼吸次数调查 THRIVE 预充氧的功效，并将功效与面罩预充氧进行比较。
旨在招募 ASA 1-2 个月的择期剖腹产孕妇。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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London、英国、NW1 2BU
- UCLH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
择期剖腹产的足月孕妇
描述
纳入标准：
- 计划进行择期剖腹产
- 单胎妊娠
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 II 级
- 胎龄在 37 - 42 周之间
排除标准：
- 多胎妊娠
- 先兆子痫
- 已知的胎儿异常
- 产妇心肺合并症
- 身体质量指数 (BMI) > 35 公斤/平方米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 THRIVE 将 90% 的产妇预充氧至潮气末氧浓度≥90% (EN90) 所需的肺活量呼吸次数。呼气末氧浓度 >= 0.9
大体时间：8个月学习期
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通过连接到麻醉机的呼吸系统测量潮气末氧气浓度
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8个月学习期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EN90 使用 THRIVE 时张着嘴与闭着嘴
大体时间：8个月学习期
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测量使用 THRIVE 嘴闭合与 THRIVE 嘴张开后潮气末氧浓度的任何差异
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8个月学习期
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THRIVE 的舒适度评分
大体时间：8个月学习期
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使用 4 点李克特量表（1 表示非常不舒服 - 4 表示舒适）
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8个月学习期
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预充氧期间胎儿健康状况的变化
大体时间：8个月学习期
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使用胎儿心电图
|
8个月学习期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月25日
初级完成 (实际的)
2019年6月23日
研究完成 (实际的)
2019年6月23日
研究注册日期
首次提交
2019年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月13日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月13日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18/0042
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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