Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne przeznosowej nawilżonej szybkiej wymiany oddechowej (THRIVE) tlenu u kobiet po planowanym cięciu cesarskim (THRIVEN90)

13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: SABA AL-SULTTAN
Badanie kliniczne przeznosowej nawilżanej szybkiej wymiany oddechowej (THRIVE) tlenu u kobiet po planowanym cięciu cesarskim. Badanie kohortowe oceniające skuteczność preoksygenacji THRIVE przy użyciu wcześniej określonej liczby oddechów pojemności życiowej i porównujące skuteczność z preoksygenacją maski twarzowej. Ma na celu rekrutację kobiet w ciąży ASA w 1-2 terminie, które mają planowe cięcie cesarskie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiet w ciąży poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowany planowy poród przez cesarskie cięcie
  • ciąża pojedyncza
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stopień II stanu fizycznego
  • Wiek ciążowy między 37 a 42 tygodniem

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża mnoga
  • stan przedrzucawkowy
  • znana wada płodu
  • współistniejąca choroba krążeniowo-oddechowa u matki
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba oddechów pojemności życiowej wymaganych przy użyciu THRIVE do wstępnego natlenienia 90% rodzących do końcowo-wydechowego stężenia tlenu ≥90% (EN90). Końcowo-wydechowe stężenie tlenu >= 0,9
Ramy czasowe: 8 miesięcy studiów
zmierzyć końcowo-wydechowe stężenie tlenu przez układ oddechowy podłączony do aparatu anestezjologicznego
8 miesięcy studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EN90 przy użyciu THRIVE z ustami otwartymi i ustami zamkniętymi
Ramy czasowe: 8 miesięcy studiów
do pomiaru wszelkich różnic w końcowo-wydechowym stężeniu tlenu po użyciu THRIVE z ustami zamkniętymi i THRIVE z ustami otwartymi
8 miesięcy studiów
wynik komfortu THRIVE
Ramy czasowe: 8 miesięcy studiów
przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 oznacza bardzo niewygodne, 4 wygodne)
8 miesięcy studiów
zmiany dobrostanu płodu w okresie preoksygenacji
Ramy czasowe: 8 miesięcy studiów
za pomocą kardiotokografii płodu
8 miesięcy studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SABA AL-SULTTAN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/0042

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na THRIVE wstępne natlenienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj