Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transnasaalisen kosteutetun nopean insufflaatiohengitysvaihdon (THRIVE) hapen kliininen tutkimus naisilla, joille on suunniteltu keisarileikkaus (THRIVEN90)

maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: SABA AL-SULTTAN
Transnasaalisen kostutetun nopean insufflaatioventilaatiovaihdon (THRIVE) hapen kliininen tutkimus naisilla, joilla on suunniteltu keisarileikkaus. Kohorttitutkimus, jossa tutkitaan THRIVE-esihapetuksen tehokkuutta käyttämällä ennalta määritettyä vitaalikapasiteettihengitysten määrää ja vertaamalla tehoa kasvonaamion esihapetukseen. Tavoitteena on rekrytoida ASA 1-2 -aikaisia ​​raskaana olevia naisia, joilla on elektiivinen keisarileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana olevat naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suunnitellaan valinnaiseen keisarileikkaukseen
  • yksittäinen raskaus
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila Grade II
  • raskausaika 37-42 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • moninkertainen raskaus
  • preeklampsia
  • tunnettu sikiön poikkeavuus
  • äidin sydän- ja hengityselinten samanaikainen sairaus
  • Painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaadittujen elintärkeän kapasiteetin hengitysten määrä THRIVEa käytettäessä 90 % synnyttäneistä esihapettaaksesi hengityksen loppuhappipitoisuuteen ≥ 90 % (EN90). Vuoroveden loppuhappipitoisuus >= 0,9
Aikaikkuna: 8 kuukauden opiskeluaika
mittaa hengityksen lopun happipitoisuus anestesialaitteeseen kiinnitetyn hengitysjärjestelmän kautta
8 kuukauden opiskeluaika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EN90 käyttämällä THRIVEa suu auki tai suu kiinni
Aikaikkuna: 8 kuukauden opiskeluaika
mittaamaan mahdollisen eron hengityksen loppuhappipitoisuudessa THRIVE-suu kiinni ja THRIVE-suu auki -käytön jälkeen
8 kuukauden opiskeluaika
THRIVE:n mukavuuspisteet
Aikaikkuna: 8 kuukauden opiskeluaika
4-pisteen Likert-asteikko (1 on erittäin epämiellyttävä - 4 mukava)
8 kuukauden opiskeluaika
muutokset sikiön hyvinvoinnissa esihapetusaikana
Aikaikkuna: 8 kuukauden opiskeluaika
käyttämällä sikiön kardiotokografiaa
8 kuukauden opiskeluaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SABA AL-SULTTAN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18/0042

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset THRIVE esihapetus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa