Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med transnasal fugtet hurtig insufflationsventilatorisk udveksling (THRIVE) ilt hos kvinder, der har planlagt kejsersnit (THRIVEN90)

13. januar 2020 opdateret af: SABA AL-SULTTAN
Klinisk forsøg med transnasal fugtet hurtig insufflationsventilatorisk udveksling (THRIVE) ilt hos kvinder med planlagt kejsersnit. Kohortestudie, der undersøger effektiviteten af ​​THRIVE præ-oxygenering ved hjælp af forudbestemt antal vitale kapacitets-åndedræt og sammenligner effektiviteten med ansigtsmaske præ-oxygenering. Formålet er at rekruttere ASA 1-2 termin gravide, der får elektivt kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

terminsgravide kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til elektiv kejsersnit
  • singleton graviditet
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status grad II
  • gestationsalder mellem 37 - 42 uger

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditet
  • præeklampsi
  • kendt føtal abnormitet
  • mors hjerte-respiratoriske komorbiditet
  • Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af vital kapacitet vejrtrækninger, der kræves ved brug af THRIVE til at præ-oxygenere 90% af fødende til en sluttidal oxygenkoncentration på ≥90% (EN90). Sluttidal oxygenkoncentration >= 0,9
Tidsramme: 8 måneders studietid
mål sluttidal iltkoncentration gennem åndedrætssystem knyttet til anæstesimaskine
8 måneders studietid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EN90 med THRIVE med åben mund versus lukket mund
Tidsramme: 8 måneders studietid
at måle enhver forskel i iltkoncentrationen i sluttidevandet efter brug af THRIVE mund lukket versus THRIVE mund åben
8 måneders studietid
komfortscore på THRIVE
Tidsramme: 8 måneders studietid
ved hjælp af 4-punkts Likert-skala (1 er meget ubehageligt - 4 behageligt)
8 måneders studietid
ændringer i fosterets velbefindende i tiden før iltning
Tidsramme: 8 måneders studietid
ved hjælp af føtal kardiotokografi
8 måneders studietid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SABA AL-SULTTAN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/0042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TRIVES præ-iltning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner