Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie transnazální zvlhčené rychlé ventilační výměny kyslíku (THRIVE) u žen s plánovaným císařským řezem (THRIVEN90)

13. ledna 2020 aktualizováno: SABA AL-SULTTAN
Klinická studie transnazální zvlhčené ventilační výměny kyslíku s rychlou insuflací (THRIVE) u žen s plánovaným císařským řezem. Kohortová studie zkoumající účinnost předoxygenace THRIVE pomocí předem stanoveného počtu dechů vitální kapacity a srovnávající účinnost s předoxygenací obličejovou maskou. Zaměřeno na nábor ASA těhotných žen po 1-2 termínech s plánovaným císařským řezem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy podstupující elektivní císařský řez

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánováno podstoupit plánovaný porod císařským řezem
  • jednočetné těhotenství
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav II
  • gestační věk mezi 37 - 42 týdny

Kritéria vyloučení:

  • vícečetné těhotenství
  • preeklampsie
  • známá abnormalita plodu
  • mateřská kardiorespirační komorbidita
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dechů vitální kapacity potřebných pomocí THRIVE k předběžnému okysličení 90 % rodiček na konečnou koncentraci kyslíku ≥90 % (EN90). Koncová dechová koncentrace kyslíku >= 0,9
Časové okno: 8měsíční doba studia
změřte koncovou dechovou koncentraci kyslíku pomocí dýchacího systému připojeného k anestetickému přístroji
8měsíční doba studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EN90 pomocí THRIVE s otevřenými ústy versus zavřenými ústy
Časové okno: 8měsíční doba studia
k měření jakéhokoli rozdílu v koncové dechové koncentraci kyslíku po použití THRIVE ústa zavřená versus THRIVE otevřená ústa
8měsíční doba studia
komfortní skóre THRIVE
Časové okno: 8měsíční doba studia
pomocí 4bodové Likertovy stupnice (1 velmi nepohodlné – 4 pohodlné)
8měsíční doba studia
změny ve stavu plodu během doby před okysličením
Časové okno: 8měsíční doba studia
pomocí fetální kardiotokografie
8měsíční doba studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SABA AL-SULTTAN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18/0042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na THRIVE předoxygenace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit