Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk utprøving av transnasal fuktet hurtiginnblåst ventilasjonsutveksling (THRIVE) oksygen hos kvinner som har planlagt keisersnitt (THRIVEN90)

13. januar 2020 oppdatert av: SABA AL-SULTTAN
Klinisk utprøving av transnasal fuktet hurtiginnblåsende ventilasjonsutveksling (THRIVE) oksygen hos kvinner som har planlagt keisersnitt. Kohortstudie som undersøker effekten av THRIVE pre-oksygenering ved bruk av forhåndsbestemt antall vitale kapasitetspust og sammenligner effekten med pre-oksygenering av ansiktsmaske. Tar sikte på å rekruttere ASA 1-2 termin gravide med elektivt keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt å gjennomgå elektiv keisersnitt
  • singleton graviditet
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status grad II
  • svangerskapsalder mellom 37 - 42 uker

Ekskluderingskriterier:

  • flergangsgraviditet
  • svangerskapsforgiftning
  • kjent føtal abnormitet
  • kardio-respiratorisk komorbiditet hos mor
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pust med vital kapasitet som kreves ved bruk av THRIVE for å pre-oksygenere 90 % av fødselspersonene til en sluttidal oksygenkonsentrasjon på ≥90 % (EN90). Slutttidal oksygenkonsentrasjon >= 0,9
Tidsramme: 8 måneders studietid
måle oksygenkonsentrasjonen i endetiden gjennom pustesystemet festet til anestesimaskin
8 måneders studietid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EN90 med THRIVE med åpen munn versus lukket munn
Tidsramme: 8 måneders studietid
for å måle enhver forskjell i endetidal oksygenkonsentrasjon etter bruk av THRIVE munn lukket versus THRIVE munn åpen
8 måneders studietid
komfortscore på THRIVE
Tidsramme: 8 måneders studietid
ved å bruke 4-punkts Likert-skala (1 er veldig ubehagelig - 4 behagelig)
8 måneders studietid
endringer i fosterets velvære i løpet av tiden før oksygenering
Tidsramme: 8 måneders studietid
ved bruk av fosterkardiotokografi
8 måneders studietid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SABA AL-SULTTAN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18/0042

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere