Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning av transnasalt befuktat snabbt insufflationsventilatoriskt utbyte (THRIVE) syre hos kvinnor som har planerat kejsarsnitt (THRIVEN90)

13 januari 2020 uppdaterad av: SABA AL-SULTTAN

Klinisk prövning av transnasalt befuktat snabbt insufflationsventilatoriskt utbyte (THRIVE) syre hos kvinnor som har planerat kejsarsnitt. Kohortstudie som undersöker effekten av THRIVE-försyresättning med användning av ett förutbestämt antal vitalkapacitetsandningar och jämför effekten med försyresättning av ansiktsmasker. Syftar till att rekrytera ASA 1-2 termin gravida kvinnor som har elektivt kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Försyresättning hos gravida kvinnor

Intervention / Behandling

Enhet: TRIVS före syresättning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Storbritannien
- - London, Storbritannien, NW1 2BU
    - UCLH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

VUXEN
OLDER_ADULT
BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

sikt gravida kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

planerad att genomgå elektivt kejsarsnitt
singel graviditet
American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fysisk status Grad II
graviditetsålder mellan 37 - 42 veckor

Exklusions kriterier:

flerbördsgraviditet
havandeskapsförgiftning
känd fosteravvikelse
modern kardio-respiratorisk komorbiditet
Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal andningar med vital kapacitet som krävs med hjälp av THRIVE för att försyresätta 90 % av förlossningarna till en sluttidal syrekoncentration på ≥90 % (EN90). Sluttidal syrekoncentration >= 0,9 Tidsram: 8 månaders studietid	mäta syrekoncentrationen i slutet av tidvatten genom andningssystem som är anslutet till anestesimaskin	8 månaders studietid

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
EN90 med THRIVE med öppen mun mot mun stängd Tidsram: 8 månaders studietid	för att mäta eventuella skillnader i sluttidal syrekoncentration efter användning av THRIVE mun stängd kontra THRIVE mun öppen	8 månaders studietid
komfortpoäng på THRIVE Tidsram: 8 månaders studietid	använder en 4-punkts Likert-skala (1 är väldigt obekvämt - 4 bekvämt)	8 månaders studietid
förändringar i fostrets välbefinnande under tiden före syresättning Tidsram: 8 månaders studietid	med hjälp av fosterkardiotokografi	8 månaders studietid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SABA AL-SULTTAN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

23 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)