Клинические испытания трансназального увлажненного кислородного обмена с быстрой инсуффляцией (THRIVE) у женщин, планирующих кесарево сечение (THRIVEN90)
13 января 2020 г. обновлено: SABA AL-SULTTAN
Клинические испытания трансназального увлажненного вентиляционного обмена с быстрой инсуффляцией (THRIVE) у женщин, перенесших плановое кесарево сечение.
Когортное исследование, изучающее эффективность преоксигенации THRIVE с использованием заранее определенного количества вдохов жизненной емкости и сравнивающее эффективность с преоксигенацией лицевой маской.
Направлено на набор ASA беременных женщин 1-2 срока, которым плановое кесарево сечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW1 2BU
- UCLH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
доношенные беременные женщины, перенесшие плановое кесарево сечение
Описание
Критерии включения:
- запланировано плановое кесарево сечение
- одноплодная беременность
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние II степени
- срок беременности от 37 до 42 недель
Критерий исключения:
- многоплодная беременность
- преэклампсия
- известная аномалия плода
- сопутствующие сердечно-респираторные заболевания матери
- Индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество вдохов жизненной емкости, необходимое при использовании THRIVE для предварительной оксигенации 90% рожениц до концентрации кислорода в конце выдоха ≥90% (EN90). Концентрация кислорода в конце выдоха >= 0,9
Временное ограничение: 8 месяцев обучения
|
измерить концентрацию кислорода в конце выдоха через дыхательную систему, подключенную к анестезиологическому аппарату
|
8 месяцев обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EN90 с использованием THRIVE с открытым ртом по сравнению с закрытым ртом
Временное ограничение: 8 месяцев обучения
|
для измерения любой разницы в концентрации кислорода в конце выдоха после использования THRIVE с закрытым ртом по сравнению с THRIVE с открытым ртом
|
8 месяцев обучения
|
|
показатель комфорта THRIVE
Временное ограничение: 8 месяцев обучения
|
по 4-балльной шкале Лайкерта (1 — очень неудобно, 4 — комфортно)
|
8 месяцев обучения
|
|
изменения в самочувствии плода во время преоксигенации
Временное ограничение: 8 месяцев обучения
|
с помощью кардиотокографии плода
|
8 месяцев обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18/0042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .