스위스와 독일에서 알바니아어를 사용하는 이민자를 위한 Hap-pas-Hapi(단계별)의 문화적 적응
2022년 5월 17일 업데이트: University of Zurich
스마트폰 기반 자조 프로그램을 알바니아 이민자의 고통에 대한 문화적 개념에 적응시키는 것이 수용 가능성과 효율성을 어느 정도 향상시키는지 테스트하기 위한 무작위 통제 시험
우리는 스위스와 독일에서 알바니아어를 사용하는 이민자들 사이에서 Hap-pas-Hapi라는 우울증 치료를 위한 인터넷 및 모바일 기반 개입의 두 가지 다른 수준의 문화적 적응을 비교하는 것을 목표로 합니다.
한 부문에는 Hap-pas Hapi의 일반(최소 개조) 버전이 포함됩니다.
다른 부문에는 대상 인구의 고통에 대한 문화적 개념에 맞게 조정된 버전의 Hap-pas-Hapi가 포함될 것입니다.
두 버전 모두 5개의 세션과 동일한 치료 기술을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일련의 동의 질문에 대한 타임스탬프 동의로 문서화된 전자 정보에 입각한 동의
- 알바니아어 사용
- 만 18세 이상의 남녀 참가자
- Kessler 심리적 고통 척도(K10), 알바니아어 버전 점수 >15
- 스마트폰(iOS 또는 Android) 또는 웹 브라우저에 액세스
제외 기준:
- 독일 또는 스위스 외부에 거주하는 사람
- 심각한 자살 생각 또는 계획(해당 질문으로 자체 평가)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반(표면 적응)
Hap-pas-Hapi의 일반 버전에는 표면적 적응(즉, 대상 그룹이 수용할 수 없거나 의미가 없는 텍스트 및 삽화의 적응)만 포함됩니다.
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Hap-pas-Hapi는 심리적 고통을 치료하기 위한 스마트폰 기반 개입입니다.
5개의 세션으로 구성되며 내러티브 방식을 사용합니다.
행동 활성화는 스트레스 관리, 긍정적인 자기 대화, 기분 추적, 사회적 지원 및 재발 방지와 함께 개입의 주요 활성 치료제입니다.
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실험적: 적응(깊은 구조 적응)
실험적 개입을 위해 Hap-pas-Hapi는 알바니아 이민자들의 고통에 대한 문화적 개념(CCD)에 맞게 조정되었습니다.
남동부 유럽의 CCD에 대한 증거가 부족하기 때문에 민족심리학적 연구가 이 목적을 위해 수행되었습니다.
이 연구를 기반으로 세 가지 심층 구조 조정이 수행되었습니다. ii) 대상 그룹의 숙명론적 신념을 다루기 위해 새로운 설명 모델 작성기가 구현되었습니다. iii) 목표 설정 작업은 목표 그룹의 자아에 대한 사회 중심적 개념을 다루도록 프로그래밍되었습니다.
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Hap-pas-Hapi는 심리적 고통을 치료하기 위한 스마트폰 기반 개입입니다.
5개의 세션으로 구성되며 내러티브 방식을 사용합니다.
행동 활성화는 스트레스 관리, 긍정적인 자기 대화, 기분 추적, 사회적 지원 및 재발 방지와 함께 개입의 주요 활성 치료제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통
기간: 6주
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홉킨스 증상 체크리스트-25(HSCL-25)
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6주
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치료 준수
기간: 6주
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Hap-pas-Hapi의 최소 3개(5개 중) 세션 완료
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 장애(건강 및 장애)
기간: 6주
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WHO 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)
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6주
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안녕
기간: 6주
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WHO 웰빙 지수(WHO-5)
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6주
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외상 후 스트레스 장애
기간: 6주
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PTSD 체크리스트, 8항목 버전(PCL-8)
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6주
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자체 정의된 문제
기간: 6주
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심리적 결과 프로필(PSYCHLOPS)
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Hap-pas-Hapi
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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