Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturel tilpasning af Hap-pas-Hapi (trin for trin) for albansktalende immigranter i Schweiz og Tyskland

17. maj 2022 opdateret af: University of Zurich

Randomiseret kontrolleret forsøg for at teste, i hvilket omfang tilpasningen af ​​et smartphone-baseret selvhjælpsprogram til albanske immigranters kulturelle begreber om nød øger dets acceptabilitet og effektivitet

Vi sigter mod at sammenligne to forskellige niveauer af kulturel tilpasning af en internet- og mobilbaseret intervention til behandling af depression kaldet Hap-pas-Hapi blandt albansktalende immigranter i Schweiz og Tyskland. Den ene arm vil omfatte den generiske (minimalt tilpassede) version af Hap-pas Hapi. Den anden arm vil omfatte en version af Hap-pas-Hapi, der var tilpasset målgruppens kulturelle begreber om nød. Begge versioner inkluderer fem sessioner og de samme terapeutiske teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8050
        • University of Zurich
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Freie Universität Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektronisk informeret samtykke dokumenteret ved tidsstemplet aftale til et sæt samtykkespørgsmål
  • albansktalende
  • Mandlige og kvindelige deltagere over 18 år
  • Kessler Psychological Distress Scale (K10), albansk version score >15
  • Adgang til smartphone (iOS eller Android) eller webbrowser

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, der bor uden for Tyskland eller Schweiz
  • Alvorlige selvmordstanker eller plan (selvvurderet med et tilsvarende spørgsmål)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Generisk (overfladetilpasning)
Den generiske version af Hap-pas-Hapi omfatter kun overfladetilpasninger (dvs. tilpasning af tekst og illustrationer, der er uacceptable eller ikke-menende for målgruppen)
Enhed: Hap-pas-Hapi
Hap-pas-Hapi er en smartphone-baseret intervention til behandling af psykiske lidelser. Det omfatter fem sessioner og bruger en narrativ tilgang. Adfærdsaktivering er det vigtigste aktive terapeutiske middel i interventionen sammen med stresshåndtering, positiv selvtale, humørsporing, social støtte og tilbagefaldsforebyggelse.
EKSPERIMENTEL: Tilpasset (dyb strukturtilpasning)
Til den eksperimentelle intervention blev Hap-pas-Hapi tilpasset til albanske immigranters kulturelle begreber om nød (CCD). En etnopsykologisk undersøgelse blev udført til dette formål, da beviser på CCD i Sydøsteuropa er knappe. Baseret på denne undersøgelse blev der lavet tre dybe strukturtilpasninger: i) symptomfortællingen leveret af fortælleren i appen blev omskrevet for at afspejle albanske immigranters CCD; ii) en ny forklaringsmodelbygger blev implementeret for at adressere målgruppens fatalistiske overbevisninger; og iii) en målsætningsopgave blev programmeret til at adressere målgruppens sociocentrerede forestilling om selvet.
Enhed: Hap-pas-Hapi
Hap-pas-Hapi er en smartphone-baseret intervention til behandling af psykiske lidelser. Det omfatter fem sessioner og bruger en narrativ tilgang. Adfærdsaktivering er det vigtigste aktive terapeutiske middel i interventionen sammen med stresshåndtering, positiv selvtale, humørsporing, social støtte og tilbagefaldsforebyggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk nød
Tidsramme: Seks uger
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
Seks uger
Behandlingsadhærens
Tidsramme: Seks uger
Gennemførelse af mindst tre (ud af fem) sessioner med Hap-pas-Hapi;
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsnedsættelse (sundhed og handicap)
Tidsramme: Seks uger
WHOs handicapvurderingsplan (WHODAS 2.0)
Seks uger
Trivsel
Tidsramme: Seks uger
WHO Wellbeing Index (WHO-5)
Seks uger
Post traumatisk stress syndrom
Tidsramme: Seks uger
PTSD-tjeklisten, version med 8 elementer (PCL-8)
Seks uger
Selvdefinerede problemer
Tidsramme: Seks uger
De psykologiske resultatprofiler (PSYCHLOPS)
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Freie Universität Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hap-pas-Hapi

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hap-pas-Hapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner