Adaptation culturelle de Hap-pas-Hapi (étape par étape) pour les immigrés albanophones en Suisse et en Allemagne
17 mai 2022 mis à jour par: University of Zurich
Essai contrôlé randomisé pour tester dans quelle mesure l'adaptation d'un programme d'auto-assistance basé sur un smartphone aux concepts culturels de détresse des immigrants albanais améliore son acceptabilité et son efficacité
Nous visons à comparer deux niveaux différents d'adaptation culturelle d'une intervention Internet et mobile pour le traitement de la dépression appelée Hap-pas-Hapi chez les immigrés albanophones en Suisse et en Allemagne.
Un bras comprendra la version générique (minimalement adaptée) de Hap-pas Hapi.
L'autre bras comprendra une version de Hap-pas-Hapi adaptée aux concepts culturels de détresse de la population cible.
Les deux versions comprennent cinq séances et les mêmes techniques thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé électronique documenté par un accord horodaté à un ensemble de questions de consentement
- Albanais
- Participants masculins et féminins âgés de plus de 18 ans
- Échelle de détresse psychologique de Kessler (K10), version albanaise score> 15
- Accès au smartphone (iOS ou Android) ou au navigateur Web
Critère d'exclusion:
- Personnes vivant hors d'Allemagne ou de Suisse
- Pensées ou plans suicidaires graves (auto-évalués avec une question correspondante)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Générique (adaptation de surface)
La version générique de Hap-pas-Hapi ne comprend que des adaptations superficielles (c'est-à-dire l'adaptation de textes et d'illustrations inacceptables ou non significatifs pour le groupe cible)
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Hap-pas-Hapi est une intervention basée sur Smartphone pour le traitement de la détresse psychologique.
Il comprend cinq sessions et utilise une approche narrative.
L'activation comportementale est le principal agent thérapeutique actif de l'intervention, avec la gestion du stress, le discours intérieur positif, le suivi de l'humeur, le soutien social et la prévention des rechutes.
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EXPÉRIMENTAL: Adapté (adaptation de la structure profonde)
Pour l'intervention expérimentale, Hap-pas-Hapi a été adapté aux concepts culturels de détresse (CCD) des immigrants albanais.
Une étude ethnopsychologique a été menée à cette fin, car les preuves sur le CCD en Europe du Sud-Est sont rares.
Sur la base de cette étude, trois adaptations de structure profonde ont été effectuées : i) le récit des symptômes fourni par le narrateur dans l'application a été réécrit pour refléter le CCD des immigrants albanais ; ii) un nouveau constructeur de modèles explicatifs a été mis en place pour répondre aux croyances fatalistes du groupe cible ; et iii) une tâche d'établissement d'objectifs a été programmée pour répondre à la notion sociocentrique du groupe cible de soi.
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Hap-pas-Hapi est une intervention basée sur Smartphone pour le traitement de la détresse psychologique.
Il comprend cinq sessions et utilise une approche narrative.
L'activation comportementale est le principal agent thérapeutique actif de l'intervention, avec la gestion du stress, le discours intérieur positif, le suivi de l'humeur, le soutien social et la prévention des rechutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La détresse psychologique
Délai: Six semaines
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Liste de contrôle des symptômes de Hopkins-25 (HSCL-25)
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Six semaines
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Adhésion au traitement
Délai: Six semaines
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Compléter au moins trois sessions (sur cinq) de Hap-pas-Hapi ;
|
Six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déficience fonctionnelle (maladie et handicap)
Délai: Six semaines
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Calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS 2.0)
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Six semaines
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Bien-être
Délai: Six semaines
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L'indice de bien-être de l'OMS (OMS-5)
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Six semaines
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Trouble de stress post-traumatique
Délai: Six semaines
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La liste de contrôle du SSPT, version 8 éléments (PCL-8)
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Six semaines
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Problèmes auto-définis
Délai: Six semaines
|
Les profils de résultats psychologiques (PSYCHLOPS)
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Six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Hap-pas-Hapi
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .