Adaptação cultural do Hap-pas-Hapi (passo a passo) para imigrantes de língua albanesa na Suíça e na Alemanha
17 de maio de 2022 atualizado por: University of Zurich
Ensaio controlado randomizado para testar até que ponto a adaptação de um programa de autoajuda baseado em smartphone para os conceitos culturais de angústia dos imigrantes albaneses aumenta sua aceitabilidade e eficácia
Nosso objetivo é comparar dois níveis diferentes de adaptação cultural de uma intervenção baseada na Internet e em dispositivos móveis para o tratamento da depressão chamada Hap-pas-Hapi entre imigrantes de língua albanesa na Suíça e na Alemanha.
Um braço incluirá a versão genérica (minimamente adaptada) do Hap-pas Hapi.
O outro braço incluirá uma versão do Hap-pas-Hapi que foi adaptada aos conceitos culturais de angústia da população-alvo.
Ambas as versões incluem cinco sessões e as mesmas técnicas terapêuticas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado eletrônico documentado por acordo com carimbo de data/hora para um conjunto de perguntas de consentimento
- falantes de albanês
- Participantes masculinos e femininos com idade superior a 18 anos
- Escala de sofrimento psicológico de Kessler (K10), pontuação da versão albanesa >15
- Acesso a Smartphone (iOS ou Android) ou web-browser
Critério de exclusão:
- Pessoas que vivem fora da Alemanha ou da Suíça
- Pensamentos ou planos suicidas graves (autoavaliação com uma pergunta correspondente)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Genérico (adaptação de superfície)
A versão genérica do Hap-pas-Hapi inclui apenas adaptações de superfície (ou seja, adaptação de texto e ilustrações que são inaceitáveis ou sem significado para o grupo-alvo)
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Hap-pas-Hapi é uma intervenção baseada em smartphone para o tratamento de sofrimento psicológico.
Inclui cinco sessões e usa uma abordagem narrativa.
A ativação comportamental é o principal agente terapêutico ativo na intervenção, juntamente com o controle do estresse, diálogo interno positivo, monitoramento do humor, apoio social e prevenção de recaídas.
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EXPERIMENTAL: Adaptado (adaptação de estrutura profunda)
Para a intervenção experimental, o Hap-pas-Hapi foi adaptado aos conceitos culturais de sofrimento (CCD) dos imigrantes albaneses.
Um estudo etnopsicológico foi realizado para esse fim, uma vez que as evidências sobre DCC no sudeste da Europa são escassas.
Com base neste estudo, foram feitas três adaptações de estrutura profunda: i) a narrativa do sintoma fornecida pelo narrador no aplicativo foi reescrita para refletir o CCD dos imigrantes albaneses; ii) um novo construtor de modelo explicativo foi implementado para abordar as crenças fatalistas do grupo-alvo; e iii) uma tarefa de definição de metas foi programada para abordar a noção sociocêntrica de si mesmo do grupo-alvo.
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Hap-pas-Hapi é uma intervenção baseada em smartphone para o tratamento de sofrimento psicológico.
Inclui cinco sessões e usa uma abordagem narrativa.
A ativação comportamental é o principal agente terapêutico ativo na intervenção, juntamente com o controle do estresse, diálogo interno positivo, monitoramento do humor, apoio social e prevenção de recaídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse psicológico
Prazo: Seis semanas
|
Lista de verificação de sintomas de Hopkins-25 (HSCL-25)
|
Seis semanas
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Adesão ao tratamento
Prazo: Seis semanas
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Completar pelo menos três (de cinco) sessões de Hap-pas-Hapi;
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Seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprometimento funcional (saúde e incapacidade)
Prazo: Seis semanas
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Cronograma de Avaliação de Deficiência da OMS (WHODAS 2.0)
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Seis semanas
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Bem-estar
Prazo: Seis semanas
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Índice de bem-estar da OMS (OMS-5)
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Seis semanas
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Transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Seis semanas
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A lista de verificação de TEPT, versão de 8 itens (PCL-8)
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Seis semanas
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Problemas autodefinidos
Prazo: Seis semanas
|
Os perfis de resultados psicológicos (PSYCHLOPS)
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Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Hap-pas-Hapi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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