Hap-pas-Hapin kulttuurinen sopeutuminen (askel askeleelta) albaniakielisiä maahanmuuttajia varten Sveitsissä ja Saksassa
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Zurich
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla testataan, missä määrin älypuhelimeen perustuvan itseapuohjelman mukauttaminen albanialaisten maahanmuuttajien kulttuurisiin hätäkäsityksiin parantaa sen hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta
Tavoitteenamme on verrata kahta eri kulttuurisen sopeutumisen tasoa Internet- ja mobiilipohjaisessa masennuksen hoitoon tarkoitetussa Hap-pas-Hapi-interventiossa albaniakielisten maahanmuuttajien keskuudessa Sveitsissä ja Saksassa.
Yksi käsivarsi sisältää Hap-pas Hapin geneerisen (minimaalisesti mukautetun) version.
Toinen käsivarsi sisältää Hap-pas-Hapin version, joka on mukautettu kohdeväestön kulttuurisiin hädänkäsityksiin.
Molemmat versiot sisältävät viisi istuntoa ja samat terapeuttiset tekniikat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sähköinen tietoinen suostumus, joka on dokumentoitu aikaleimatulla sopimuksella useisiin suostumuskysymyksiin
- albaniankielinen
- Osallistujat yli 18-vuotiaat miehiä ja naisia
- Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K10), albanialaisen version pistemäärä >15
- Pääsy älypuhelimeen (iOS tai Android) tai verkkoselaimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Saksan tai Sveitsin ulkopuolella asuvat ihmiset
- Vakavat itsemurha-ajatukset tai -suunnitelma (itsearvioitu vastaavalla kysymyksellä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yleinen (pintaan mukautuva)
Hap-pas-Hapin geneerinen versio sisältää vain pintamuokkauksia (eli tekstin ja kuvien mukautuksia, jotka eivät ole hyväksyttäviä tai merkityksettömiä kohderyhmälle)
|
Hap-pas-Hapi on älypuhelinpohjainen interventio psykologisen ahdistuksen hoitoon.
Se sisältää viisi istuntoa ja käyttää narratiivista lähestymistapaa.
Käyttäytymisaktivointi on tärkein aktiivinen terapeuttinen aine interventiossa, samoin kuin stressinhallinta, positiivinen itsepuhuminen, mielialan seuranta, sosiaalinen tuki ja uusiutumisen ehkäisy.
|
|
KOKEELLISTA: Mukautettu (syvä rakennemukautus)
Kokeellista interventiota varten Hap-pas-Hapi mukautettiin albanialaisten maahanmuuttajien kulttuurisiin hädänkäsityksiin (CCD).
Tätä tarkoitusta varten tehtiin etnopsykologinen tutkimus, koska todisteita CCD:stä Kaakkois-Euroopassa on niukasti.
Tämän tutkimuksen perusteella tehtiin kolme syvärakenteellista mukautusta: i) sovelluksessa kertojan tarjoama oirekertomus kirjoitettiin uudelleen vastaamaan albanialaisten maahanmuuttajien CCD:tä; ii) uusi selittävä mallin rakentaja otettiin käyttöön kohderyhmän fatalististen uskomusten käsittelemiseksi; ja iii) tavoitteen asettamistehtävä ohjelmoitiin käsittelemään kohderyhmän sosiokeskistä käsitystä itsestä.
|
Hap-pas-Hapi on älypuhelinpohjainen interventio psykologisen ahdistuksen hoitoon.
Se sisältää viisi istuntoa ja käyttää narratiivista lähestymistapaa.
Käyttäytymisaktivointi on tärkein aktiivinen terapeuttinen aine interventiossa, samoin kuin stressinhallinta, positiivinen itsepuhuminen, mielialan seuranta, sosiaalinen tuki ja uusiutumisen ehkäisy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista-25 (HSCL-25)
|
Kuusi viikkoa
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Vähintään kolmen (viiden) Hap-pas-Hapi-istunnon suorittaminen;
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintahäiriö (terveys ja vamma)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0)
|
Kuusi viikkoa
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
WHO:n hyvinvointiindeksi (WHO-5)
|
Kuusi viikkoa
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
PTSD-tarkistuslista, 8 kohteen versio (PCL-8)
|
Kuusi viikkoa
|
|
Itsemääritellyt ongelmat
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Psykologiset tulosprofiilit (PSYCHLOPS)
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hap-pas-Hapi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .