Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурная адаптация Hap-pas-Hapi (шаг за шагом) для албаноязычных иммигрантов в Швейцарии и Германии

17 мая 2022 г. обновлено: University of Zurich

Рандомизированное контролируемое исследование для проверки того, в какой степени адаптация программы самопомощи на основе смартфона к культурным представлениям албанских иммигрантов о стрессе повышает ее приемлемость и эффективность

Мы стремимся сравнить два различных уровня культурной адаптации интернет- и мобильного вмешательства для лечения депрессии под названием Hap-pas-Hapi среди албаноязычных иммигрантов в Швейцарии и Германии. Одна рука будет включать в себя универсальную (минимально адаптированную) версию Hap-pas Hapi. Другая рука будет включать версию Hap-pas-Hapi, адаптированную к культурным представлениям целевого населения о бедствии. Обе версии включают в себя пять сеансов и одни и те же терапевтические методики.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Электронное информированное согласие, документированное согласием с отметкой времени на ряд вопросов о согласии
  • албаноязычный
  • Участники мужского и женского пола старше 18 лет
  • Шкала психологического стресса Кесслера (K10), оценка албанской версии> 15
  • Доступ к смартфону (iOS или Android) или веб-браузеру

Критерий исключения:

  • Люди, живущие за пределами Германии или Швейцарии
  • Серьезные суицидальные мысли или планы (самооценка с помощью соответствующего вопроса)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Общий (поверхностная адаптация)
Общая версия Hap-pas-Hapi включает только поверхностную адаптацию (т. е. адаптацию текста и иллюстраций, которые неприемлемы или не имеют смысла для целевой группы).
Устройство: Хап-па-хапи
Hap-pas-Hapi — это вмешательство на основе смартфона для лечения психологического стресса. Он включает пять сессий и использует повествовательный подход. Поведенческая активация является основным активным терапевтическим средством вмешательства, наряду с управлением стрессом, позитивным разговором с самим собой, отслеживанием настроения, социальной поддержкой и предотвращением рецидивов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Адаптированный (глубокая адаптация структуры)
Для экспериментального вмешательства Hap-pas-Hapi был адаптирован к культурным представлениям албанских иммигрантов о бедствии (CCD). С этой целью было проведено этнопсихологическое исследование, поскольку данных о ПЗС в Юго-Восточной Европе мало. На основе этого исследования были сделаны три адаптации глубокой структуры: i) повествование о симптомах, предоставленное рассказчиком в приложении, было переписано, чтобы отразить CCD албанских иммигрантов; ii) новый построитель объяснительной модели был реализован для решения фаталистических убеждений целевой группы; и iii) задача постановки целей была запрограммирована для обращения к социоцентрическому представлению целевой группы о себе.
Устройство: Хап-па-хапи
Hap-pas-Hapi — это вмешательство на основе смартфона для лечения психологического стресса. Он включает пять сессий и использует повествовательный подход. Поведенческая активация является основным активным терапевтическим средством вмешательства, наряду с управлением стрессом, позитивным разговором с самим собой, отслеживанием настроения, социальной поддержкой и предотвращением рецидивов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологический дистресс
Временное ограничение: Шесть недель
Контрольный список симптомов Хопкинса-25 (HSCL-25)
Шесть недель
Приверженность лечению
Временное ограничение: Шесть недель
Завершение не менее трех (из пяти) сеансов Хап-пас-Хапи;
Шесть недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные нарушения (здоровье и инвалидность)
Временное ограничение: Шесть недель
График ВОЗ по оценке инвалидности (WHODAS 2.0)
Шесть недель
Благополучие
Временное ограничение: Шесть недель
Индекс благополучия ВОЗ (ВОЗ-5)
Шесть недель
Пост травматический синдром
Временное ограничение: Шесть недель
Контрольный список ПТСР, версия из 8 пунктов (PCL-8)
Шесть недель
Самоопределяемые проблемы
Временное ограничение: Шесть недель
Профили психологических результатов (PSYCHLOPS)
Шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Соавторы

Freie Universität Berlin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Hap-pas-Hapi

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хап-па-хапи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться