Adaptación cultural de Hap-pas-Hapi (paso a paso) para inmigrantes de habla albanesa en Suiza y Alemania
17 de mayo de 2022 actualizado por: University of Zurich
Ensayo controlado aleatorizado para probar en qué medida la adaptación de un programa de autoayuda basado en teléfonos inteligentes a los conceptos culturales de angustia de los inmigrantes albaneses mejora su aceptabilidad y eficacia
Nuestro objetivo es comparar dos niveles diferentes de adaptación cultural de una intervención basada en Internet y móvil para el tratamiento de la depresión llamada Hap-pas-Hapi entre inmigrantes de habla albanesa en Suiza y Alemania.
Un brazo incluirá la versión genérica (mínimamente adaptada) de Hap-pas Hapi.
El otro brazo incluirá una versión de Hap-pas-Hapi que se adaptó a los conceptos culturales de angustia de la población objetivo.
Ambas versiones incluyen cinco sesiones y las mismas técnicas terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado electrónico documentado por un acuerdo con sello de tiempo para un conjunto de preguntas de consentimiento
- de habla albanesa
- Participantes masculinos y femeninos mayores de 18 años
- Escala de angustia psicológica de Kessler (K10), puntuación de la versión albanesa> 15
- Acceso a Smartphone (iOS o Android) o navegador web
Criterio de exclusión:
- Personas que viven fuera de Alemania o Suiza
- Pensamientos o planes suicidas graves (autoevaluación con pregunta correspondiente)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Genérico (adaptación a la superficie)
La versión genérica de Hap-pas-Hapi incluye solo adaptaciones superficiales (es decir, adaptación de texto e ilustraciones que son inaceptables o no significativas para el grupo objetivo)
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Hap-pas-Hapi es una intervención basada en teléfonos inteligentes para el tratamiento de la angustia psicológica.
Incluye cinco sesiones y utiliza un enfoque narrativo.
La activación conductual es el principal agente terapéutico activo en la intervención, junto con el manejo del estrés, el diálogo interno positivo, el seguimiento del estado de ánimo, el apoyo social y la prevención de recaídas.
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EXPERIMENTAL: Adaptado (adaptación de estructura profunda)
Para la intervención experimental, Hap-pas-Hapi se adaptó a los conceptos culturales de angustia (CCD) de los inmigrantes albaneses.
Para ello se realizó un estudio etnopsicológico, ya que la evidencia sobre CCD en el sureste de Europa es escasa.
Sobre la base de este estudio, se realizaron tres adaptaciones de estructura profunda: i) se reescribió la narración de síntomas proporcionada por el narrador en la aplicación para reflejar el CCD de los inmigrantes albaneses; ii) se implementó un nuevo constructor de modelos explicativos para abordar las creencias fatalistas del grupo objetivo; y iii) se programó una tarea de establecimiento de objetivos para abordar la noción sociocéntrica del yo del grupo objetivo.
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Hap-pas-Hapi es una intervención basada en teléfonos inteligentes para el tratamiento de la angustia psicológica.
Incluye cinco sesiones y utiliza un enfoque narrativo.
La activación conductual es el principal agente terapéutico activo en la intervención, junto con el manejo del estrés, el diálogo interno positivo, el seguimiento del estado de ánimo, el apoyo social y la prevención de recaídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25 (HSCL-25)
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Seis semanas
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Completar al menos tres (de cinco) sesiones de Hap-pas-Hapi;
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Seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deterioro funcional (salud y discapacidad)
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Calendario de evaluación de la discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0)
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Seis semanas
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Bienestar
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
El Índice de Bienestar de la OMS (OMS-5)
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Seis semanas
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Trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Seis semanas
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La lista de verificación de PTSD, versión de 8 elementos (PCL-8)
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Seis semanas
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|
Problemas autodefinidos
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
Los Perfiles de Resultados Psicológicos (PSYCHLOPS)
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Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Hap-pas-Hapi
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .