Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturní adaptace Hap-pas-Hapi (krok za krokem) pro albánsky mluvící přistěhovalce ve Švýcarsku a Německu

17. května 2022 aktualizováno: University of Zurich

Randomizovaný kontrolovaný pokus otestovat, do jaké míry přizpůsobení svépomocného programu založeného na chytrých telefonech kulturním konceptům tísně albánských přistěhovalců zvyšuje jeho přijatelnost a účinnost

Naším cílem je porovnat dvě různé úrovně kulturní adaptace internetové a mobilní intervence pro léčbu deprese zvané Hap-pas-Hapi mezi albánsky mluvícími imigranty ve Švýcarsku a Německu. Jedno rameno bude zahrnovat generickou (minimálně upravenou) verzi Hap-pas Hapi. Druhé rameno bude zahrnovat verzi Hap-pas-Hapi, která byla přizpůsobena kulturním konceptům tísně cílové populace. Obě verze zahrnují pět sezení a stejné terapeutické techniky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Freie Universität Berlin
  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8050
        • University of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektronický informovaný souhlas dokumentovaný souhlasem s časovým razítkem se sadou otázek týkajících se souhlasu
  • albánsky mluvící
  • Účastníci – muži a ženy starší 18 let
  • Kesslerova škála psychologické tísně (K10), skóre albánské verze >15
  • Přístup k chytrému telefonu (iOS nebo Android) nebo webovému prohlížeči

Kritéria vyloučení:

  • Lidé žijící mimo Německo nebo Švýcarsko
  • Vážné sebevražedné myšlenky nebo plán (sebeposouzení s odpovídající otázkou)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Obecný (přizpůsobení povrchu)
Obecná verze Hap-pas-Hapi obsahuje pouze povrchové úpravy (tj. úpravy textu a ilustrací, které jsou pro cílovou skupinu nepřijatelné nebo nesmysluplné)
Přístroj: Hap-pas-Hapi
Hap-pas-Hapi je intervence založená na chytrém telefonu pro léčbu psychického utrpení. Zahrnuje pět sezení a využívá narativní přístup. Behaviorální aktivace je hlavní aktivní terapeutickou látkou v intervenci, spolu se zvládáním stresu, pozitivní samomluvou, sledováním nálady, sociální podporou a prevencí relapsu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Přizpůsobeno (přizpůsobení hluboké struktury)
Pro experimentální intervenci byl Hap-pas-Hapi přizpůsoben kulturním konceptům nouze albánských přistěhovalců (CCD). Za tímto účelem byla provedena etnopsychologická studie, protože důkazy o CCD v jihovýchodní Evropě jsou vzácné. Na základě této studie byly provedeny tři úpravy hluboké struktury: i) vyprávění symptomů poskytnuté vypravěčem v aplikaci bylo přepsáno tak, aby odráželo CCD albánských přistěhovalců; ii) byl implementován nový vysvětlující model builder pro řešení fatalistických přesvědčení cílové skupiny; a iii) byl naprogramován úkol stanovující cíl, aby se zabýval socio-centrickou představou cílové skupiny o já.
Přístroj: Hap-pas-Hapi
Hap-pas-Hapi je intervence založená na chytrém telefonu pro léčbu psychického utrpení. Zahrnuje pět sezení a využívá narativní přístup. Behaviorální aktivace je hlavní aktivní terapeutickou látkou v intervenci, spolu se zvládáním stresu, pozitivní samomluvou, sledováním nálady, sociální podporou a prevencí relapsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychická tíseň
Časové okno: Šest týdnů
Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků-25 (HSCL-25)
Šest týdnů
Dodržování léčby
Časové okno: Šest týdnů
Absolvování alespoň tří (z pěti) sezení Hap-pas-Hapi;
Šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční porucha (zdraví a postižení)
Časové okno: Šest týdnů
Plán hodnocení zdravotního postižení WHO (WHODAS 2.0)
Šest týdnů
Pohoda
Časové okno: Šest týdnů
Index blahobytu WHO (WHO-5)
Šest týdnů
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: Šest týdnů
Kontrolní seznam PTSD, verze 8 položek (PCL-8)
Šest týdnů
Samodefinované problémy
Časové okno: Šest týdnů
Profily psychologických výsledků (PSYCHLOPS)
Šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

Freie Universität Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hap-pas-Hapi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na Hap-pas-Hapi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit