Kulturell anpassning av Hap-pas-Hapi (steg-för-steg) för albansktalande invandrare i Schweiz och Tyskland
17 maj 2022 uppdaterad av: University of Zurich
Randomiserat kontrollerat försök för att testa i vilken utsträckning anpassningen av ett smartphone-baserat självhjälpsprogram till albanska invandrares kulturella begrepp om nöd ökar dess acceptans och effektivitet
Vi strävar efter att jämföra två olika nivåer av kulturell anpassning av en internet- och mobilbaserad intervention för behandling av depression som kallas Hap-pas-Hapi bland albansktalande invandrare i Schweiz och Tyskland.
En arm kommer att innehålla den generiska (minimalt anpassade) versionen av Hap-pas Hapi.
Den andra armen kommer att innehålla en version av Hap-pas-Hapi som var anpassad till målpopulationens kulturella begrepp om nöd.
Båda versionerna inkluderar fem sessioner och samma terapeutiska tekniker.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektroniskt informerat samtycke dokumenterat genom tidsstämplat samtycke till en uppsättning samtyckesfrågor
- albansktalande
- Manliga och kvinnliga deltagare över 18 år
- Kessler Psychological Distress Scale (K10), albansk version >15
- Tillgång till smartphone (iOS eller Android) eller webbläsare
Exklusions kriterier:
- Människor som bor utanför Tyskland eller Schweiz
- Allvarliga självmordstankar eller plan (självbedömd med en motsvarande fråga)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Generisk (ytanpassning)
Den generiska versionen av Hap-pas-Hapi inkluderar endast ytanpassningar (d.v.s. anpassning av text och illustrationer som är oacceptabla eller meningslösa för målgruppen)
|
Hap-pas-Hapi är en smartphonebaserad intervention för behandling av psykisk ångest.
Den innehåller fem sessioner och använder en narrativ ansats.
Beteendeaktivering är det huvudsakliga aktiva terapeutiska medlet i interventionen, tillsammans med stresshantering, positivt självtal, humörspårning, socialt stöd och återfallsförebyggande.
|
|
EXPERIMENTELL: Anpassad (djup strukturanpassning)
För den experimentella interventionen anpassades Hap-pas-Hapi till albanska invandrares kulturella begrepp om nöd (CCD).
En etnopsykologisk studie genomfördes för detta ändamål, eftersom bevis på CCD i sydöstra Europa är knappa.
Baserat på denna studie gjordes tre djupstrukturanpassningar: i) Symtomberättelsen som berättaren gav i appen skrevs om för att återspegla albanska invandrares CCD; ii) en ny förklaringsmodellbyggare implementerades för att ta itu med målgruppens fatalistiska övertygelser; och iii) en målsättningsuppgift programmerades för att ta itu med målgruppens sociocentrerade föreställning om jaget.
|
Hap-pas-Hapi är en smartphonebaserad intervention för behandling av psykisk ångest.
Den innehåller fem sessioner och använder en narrativ ansats.
Beteendeaktivering är det huvudsakliga aktiva terapeutiska medlet i interventionen, tillsammans med stresshantering, positivt självtal, humörspårning, socialt stöd och återfallsförebyggande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: Sex veckor
|
Hopkins Symtom Checklista-25 (HSCL-25)
|
Sex veckor
|
|
Behandlingsvidhäftning
Tidsram: Sex veckor
|
Att slutföra minst tre (av fem) sessioner av Hap-pas-Hapi;
|
Sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsättning (hälsa och funktionsnedsättning)
Tidsram: Sex veckor
|
WHO:s handikappbedömningsschema (WHODAS 2.0)
|
Sex veckor
|
|
Välbefinnande
Tidsram: Sex veckor
|
WHO:s välbefinnandeindex (WHO-5)
|
Sex veckor
|
|
Posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: Sex veckor
|
PTSD-checklistan, version med 8 artiklar (PCL-8)
|
Sex veckor
|
|
Självdefinierade problem
Tidsram: Sex veckor
|
De psykologiska resultatprofilerna (PSYCHLOPS)
|
Sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 juni 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 augusti 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
18 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Hap-pas-Hapi
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .