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Kulturelle Anpassung von Hap-pas-Hapi (Schritt für Schritt) für albanischsprachige Einwanderer in der Schweiz und in Deutschland

17. Mai 2022 aktualisiert von: University of Zurich

Randomisierte kontrollierte Studie, um zu testen, inwieweit die Anpassung eines Smartphone-basierten Selbsthilfeprogramms an die kulturellen Stresskonzepte albanischer Einwanderer seine Akzeptanz und Wirksamkeit erhöht

Unser Ziel ist es, zwei verschiedene Ebenen der kulturellen Adaption einer internet- und mobilbasierten Intervention zur Behandlung von Depressionen namens Hap-pas-Hapi unter albanischsprachigen Einwanderern in der Schweiz und in Deutschland zu vergleichen. Ein Arm enthält die generische (minimal angepasste) Version von Hap-pas Hapi. Der andere Arm wird eine Version von Hap-pas-Hapi beinhalten, die an die kulturellen Vorstellungen der Zielbevölkerung von Not angepasst wurde. Beide Versionen beinhalten fünf Sitzungen und die gleichen therapeutischen Techniken.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Freie Universität Berlin
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8050
        • University of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektronische Einverständniserklärung, dokumentiert durch zeitgestempelte Zustimmung zu einer Reihe von Einverständnisfragen
  • Albanisch sprechend
  • Männliche und weibliche Teilnehmer ab 18 Jahren
  • Kessler Psychological Distress Scale (K10), Punktzahl der albanischen Version >15
  • Zugriff auf Smartphone (iOS oder Android) oder Webbrowser

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die außerhalb Deutschlands oder der Schweiz leben
  • Ernsthafte Suizidgedanken oder -pläne (selbst eingeschätzt mit entsprechender Frage)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Generisch (Oberflächenanpassung)
Die generische Version von Hap-pas-Hapi beinhaltet nur Oberflächenanpassungen (d. h. Anpassungen von Texten und Illustrationen, die für die Zielgruppe inakzeptabel oder nicht aussagekräftig sind).
Gerät: Hap-pas-Hapi
Hap-pas-Hapi ist eine Smartphone-basierte Intervention zur Behandlung psychischer Belastungen. Es umfasst fünf Sitzungen und verwendet einen narrativen Ansatz. Verhaltensaktivierung ist neben Stressbewältigung, positiven Selbstgesprächen, Stimmungsverfolgung, sozialer Unterstützung und Rückfallprävention das wichtigste aktive Therapeutikum der Intervention.
EXPERIMENTAL: Angepasst (Tiefenstrukturanpassung)
Für die experimentelle Intervention wurde Happ-pas-Hapi an die kulturellen Konzepte von Not (CCD) der albanischen Einwanderer angepasst. Dazu wurde eine ethnopsychologische Studie durchgeführt, da die Evidenz zu CCD in Südosteuropa rar ist. Basierend auf dieser Studie wurden drei Tiefenstrukturanpassungen vorgenommen: i) die Symptomerzählung, die vom Erzähler in der App bereitgestellt wurde, wurde neu geschrieben, um die CCD der albanischen Einwanderer widerzuspiegeln; ii) ein neuer Erklärmodell-Builder wurde implementiert, um die fatalistischen Überzeugungen der Zielgruppe anzusprechen; und iii) eine Zielsetzungsaufgabe wurde programmiert, um das soziozentrische Selbstverständnis der Zielgruppe anzusprechen.
Gerät: Hap-pas-Hapi
Hap-pas-Hapi ist eine Smartphone-basierte Intervention zur Behandlung psychischer Belastungen. Es umfasst fünf Sitzungen und verwendet einen narrativen Ansatz. Verhaltensaktivierung ist neben Stressbewältigung, positiven Selbstgesprächen, Stimmungsverfolgung, sozialer Unterstützung und Rückfallprävention das wichtigste aktive Therapeutikum der Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Belastung
Zeitfenster: Sechs Wochen
Hopkins-Symptom-Checkliste-25 (HSCL-25)
Sechs Wochen
Therapietreue
Zeitfenster: Sechs Wochen
Abschluss von mindestens drei (von fünf) Hap-pas-Hapi-Sitzungen;
Sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsbeeinträchtigung (Gesundheit und Behinderung)
Zeitfenster: Sechs Wochen
WHO-Beurteilungsplan für Behinderungen (WHODAS 2.0)
Sechs Wochen
Wohlbefinden
Zeitfenster: Sechs Wochen
Der WHO-Wohlbefindensindex (WHO-5)
Sechs Wochen
Posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: Sechs Wochen
Die PTBS-Checkliste, 8-Punkte-Version (PCL-8)
Sechs Wochen
Selbstdefinierte Probleme
Zeitfenster: Sechs Wochen
Die psychologischen Ergebnisprofile (PSYCHLOPS)
Sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

Freie Universität Berlin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hap-pas-Hapi

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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