Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hap-pas-Hapi kulturális adaptációja (lépésről lépésre) albán ajkú bevándorlók számára Svájcban és Németországban

2022. május 17. frissítette: University of Zurich

Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet annak tesztelésére, hogy egy okostelefon-alapú önsegítő programnak az albán bevándorlók szorongással kapcsolatos kulturális fogalmaihoz való hozzáigazítása milyen mértékben növeli annak elfogadhatóságát és hatékonyságát

Célunk, hogy összehasonlítsuk a Hap-pas-Hapi nevű, internet- és mobilalapú, depresszió kezelésére szolgáló beavatkozás két különböző kulturális adaptációját a svájci és németországi albán ajkú bevándorlók körében. Az egyik kar tartalmazza a Hap-pas Hapi általános (minimálisan adaptált) változatát. A másik kar a Hap-pas-Hapi egy változatát tartalmazza, amelyet a célpopuláció szorongással kapcsolatos kulturális fogalmaihoz igazítottak. Mindkét változat öt ülést és ugyanazokat a terápiás technikákat tartalmazza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

97

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország
        • Freie Universität Berlin
  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8050
        • University of Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektronikus tájékoztatáson alapuló beleegyezés, amelyet időbélyegzett megállapodással dokumentálnak egy sor hozzájárulási kérdéshez
  • albán nyelvű
  • 18 év feletti férfi és női résztvevők
  • Kessler Pszichológiai Distressz Skála (K10), albán verzió pontszáma >15
  • Hozzáférés okostelefonhoz (iOS vagy Android) vagy webböngészőhöz

Kizárási kritériumok:

  • Németországon vagy Svájcon kívül élő emberek
  • Súlyos öngyilkossági gondolatok vagy terv (önértékelés egy megfelelő kérdéssel)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Általános (felületi adaptáció)
A Hap-pas-Hapi általános verziója csak felületi adaptációkat tartalmaz (azaz olyan szövegek és illusztrációk adaptációját, amelyek elfogadhatatlanok vagy értelmetlenek a célcsoport számára)
Eszköz: Hap-pas-Hapi
A Hap-pas-Hapi egy okostelefon-alapú beavatkozás a pszichés szorongás kezelésére. Öt ülésből áll, és narratív megközelítést alkalmaz. A beavatkozás fő aktív terápiás szere a viselkedési aktiválás, a stresszkezelés, a pozitív önbeszéd, a hangulatkövetés, a szociális támogatás és a visszaesés megelőzése mellett.
KÍSÉRLETI: Adaptált (mély szerkezeti adaptáció)
A kísérleti beavatkozáshoz a Hap-pas-Hapi-t az albán bevándorlók szorongással kapcsolatos kulturális koncepcióihoz (CCD) adaptálták. E célból etnopszichológiai vizsgálatot végeztek, mivel Délkelet-Európában kevés bizonyíték áll rendelkezésre a CCD-re vonatkozóan. E tanulmány alapján három mélyszerkezetű adaptációt végeztek: i) az alkalmazásban a narrátor által biztosított tünet-narratívát újraírták, hogy tükrözze az albán bevándorlók CCD-jét; ii) egy új magyarázó modellépítőt vezettek be a célcsoport fatalista meggyőződéseinek kezelésére; és iii) egy célmeghatározási feladatot programoztak a célcsoport szociocentrikus énképének kezelésére.
Eszköz: Hap-pas-Hapi
A Hap-pas-Hapi egy okostelefon-alapú beavatkozás a pszichés szorongás kezelésére. Öt ülésből áll, és narratív megközelítést alkalmaz. A beavatkozás fő aktív terápiás szere a viselkedési aktiválás, a stresszkezelés, a pozitív önbeszéd, a hangulatkövetés, a szociális támogatás és a visszaesés megelőzése mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszihés szorongás
Időkeret: Hat hét
Hopkins Tünet Ellenőrzőlista-25 (HSCL-25)
Hat hét
A kezelés betartása
Időkeret: Hat hét
Legalább három (ötből) Hap-pas-Hapi ülés befejezése;
Hat hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális károsodás (egészségügyi és fogyatékossági)
Időkeret: Hat hét
A WHO fogyatékosságbecslési ütemterve (WHODAS 2.0)
Hat hét
Jólét
Időkeret: Hat hét
A WHO jóléti indexe (WHO-5)
Hat hét
A poszttraumás stressz zavar
Időkeret: Hat hét
A PTSD ellenőrzőlista, 8 elemes verzió (PCL-8)
Hat hét
Öndefiniált problémák
Időkeret: Hat hét
A pszichológiai eredményprofilok (PSYCHLOPS)
Hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Együttműködők

Freie Universität Berlin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hap-pas-Hapi

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszihés szorongás

Klinikai vizsgálatok a Hap-pas-Hapi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel