瑞士和德国阿尔巴尼亚语移民的 Hap-pas-Hapi 文化适应（逐步）
2022年5月17日 更新者：University of Zurich
随机对照试验，以测试基于智能手机的自助计划在多大程度上适应阿尔巴尼亚移民的困境文化观念，提高了其可接受性和有效性
我们旨在比较瑞士和德国阿尔巴尼亚语移民对一种名为 Hap-pas-Hapi 的抑郁症治疗的基于互联网和移动的干预措施的两种不同文化适应程度。
一只手臂将包括 Hap-pas Hapi 的通用（最低限度改编）版本。
另一只手臂将包括一个版本的 Hap-pas-Hapi，它适应了目标人群的痛苦文化概念。
两个版本都包括五个疗程和相同的治疗技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过对一组同意问题的时间戳协议记录的电子知情同意
- 阿尔巴尼亚语
- 18岁以上的男女参与者
- 凯斯勒心理压力量表（K10），阿尔巴尼亚语版评分>15
- 访问智能手机（iOS 或 Android）或网络浏览器
排除标准：
- 居住在德国或瑞士以外的人
- 严重的自杀念头或计划（用相应的问题进行自我评估）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：通用（表面适应）
Hap-pas-Hapi 的通用版本仅包括表面改编（即，对目标群体不可接受或无意义的文本和插图的改编）
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Hap-pas-Hapi 是一种基于智能手机的干预措施，用于治疗心理困扰。
它包括五个会话并使用叙述方法。
行为激活是干预中的主要积极治疗剂，还有压力管理、积极的自言自语、情绪跟踪、社会支持和复发预防。
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实验性的：Adapted（深层结构适应）
对于实验性干预，Hap-pas-Hapi 适应了阿尔巴尼亚移民的痛苦文化概念 (CCD)。
为此目的进行了一项民族心理学研究，因为东南欧关于 CCD 的证据很少。
基于这项研究，进行了三项深层结构改编：i）重写了应用程序中叙述者提供的症状叙述，以反映阿尔巴尼亚移民的 CCD； ii) 实施了一个新的解释性模型构建器来解决目标群体的宿命论信念； iii) 制定目标设定任务以解决目标群体的以社会为中心的自我概念。
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Hap-pas-Hapi 是一种基于智能手机的干预措施，用于治疗心理困扰。
它包括五个会话并使用叙述方法。
行为激活是干预中的主要积极治疗剂，还有压力管理、积极的自言自语、情绪跟踪、社会支持和复发预防。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理困扰
大体时间：六个星期
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霍普金斯症状检查表 25 (HSCL-25)
|
六个星期
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治疗依从性
大体时间：六个星期
|
至少完成三节（五节中的）Hap-pas-Hapi；
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六个星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能障碍（健康和残疾）
大体时间：六个星期
|
世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS 2.0)
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六个星期
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|
福利
大体时间：六个星期
|
世界卫生组织幸福指数 (WHO-5)
|
六个星期
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创伤后应激障碍
大体时间：六个星期
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PTSD 清单，8 项版本 (PCL-8)
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六个星期
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自定义问题
大体时间：六个星期
|
心理结果概况 (PSYCHLOPS)
|
六个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月13日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Hap-pas-Hapi
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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