Kulturell tilpasning av Hap-pas-Hapi (trinn-for-trinn) for albansktalende innvandrere i Sveits og Tyskland
17. mai 2022 oppdatert av: University of Zurich
Randomisert kontrollert utprøving for å teste i hvilken grad tilpasningen av et smarttelefonbasert selvhjelpsprogram til albanske innvandreres kulturelle konsepter om nød forbedrer dets akseptbarhet og effektivitet
Vi tar sikte på å sammenligne to ulike nivåer av kulturell tilpasning av en Internett- og mobilbasert intervensjon for behandling av depresjon kalt Hap-pas-Hapi blant albansktalende innvandrere i Sveits og Tyskland.
En arm vil inkludere den generiske (minimalt tilpassede) versjonen av Hap-pas Hapi.
Den andre armen vil inkludere en versjon av Hap-pas-Hapi som ble tilpasset målgruppens kulturelle begreper om nød.
Begge versjonene inkluderer fem økter og de samme terapeutiske teknikkene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektronisk informert samtykke dokumentert ved tidsstemplet samtykke til et sett med samtykkespørsmål
- Albansktalende
- Mannlige og kvinnelige deltakere over 18 år
- Kessler Psychological Distress Scale (K10), albansk versjonsscore >15
- Tilgang til smarttelefon (iOS eller Android) eller nettleser
Ekskluderingskriterier:
- Folk som bor utenfor Tyskland eller Sveits
- Alvorlige selvmordstanker eller plan (selvvurdert med et tilsvarende spørsmål)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Generisk (overflatetilpasning)
Den generiske versjonen av Hap-pas-Hapi inkluderer bare overflatetilpasninger (dvs. tilpasning av tekst og illustrasjoner som er uakseptable eller meningsløse for målgruppen)
|
Hap-pas-Hapi er en smarttelefonbasert intervensjon for behandling av psykiske plager.
Den inkluderer fem økter og bruker en narrativ tilnærming.
Atferdsaktivering er det viktigste aktive terapeutiske middelet i intervensjonen, sammen med stressmestring, positiv selvsnakk, humørsporing, sosial støtte og tilbakefallsforebygging.
|
|
EKSPERIMENTELL: Tilpasset (dypstrukturtilpasning)
For den eksperimentelle intervensjonen ble Hap-pas-Hapi tilpasset albanske immigranters kulturelle begreper om nød (CCD).
En etnopsykologisk studie ble utført for dette formålet, siden bevis på CCD i Sørøst-Europa er knappe.
Basert på denne studien ble det gjort tre dypstrukturtilpasninger: i) symptomfortellingen levert av fortelleren i appen ble omskrevet for å gjenspeile albanske immigranters CCD; ii) en ny forklaringsmodellbygger ble implementert for å adressere målgruppens fatalistiske tro; og iii) en målsettingsoppgave ble programmert for å adressere målgruppens sosiosentriske forestilling om selvet.
|
Hap-pas-Hapi er en smarttelefonbasert intervensjon for behandling av psykiske plager.
Den inkluderer fem økter og bruker en narrativ tilnærming.
Atferdsaktivering er det viktigste aktive terapeutiske middelet i intervensjonen, sammen med stressmestring, positiv selvsnakk, humørsporing, sosial støtte og tilbakefallsforebygging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk stress
Tidsramme: Seks uker
|
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
|
Seks uker
|
|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: Seks uker
|
Fullføre minst tre (av fem) økter med Hap-pas-Hapi;
|
Seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming (helse og funksjonshemming)
Tidsramme: Seks uker
|
WHOs funksjonshemmingsplan (WHODAS 2.0)
|
Seks uker
|
|
Velvære
Tidsramme: Seks uker
|
WHOs velværeindeks (WHO-5)
|
Seks uker
|
|
Posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Seks uker
|
PTSD-sjekklisten, 8 elementer versjon (PCL-8)
|
Seks uker
|
|
Selvdefinerte problemer
Tidsramme: Seks uker
|
De psykologiske resultatprofilene (PSYCHLOPS)
|
Seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. august 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hap-pas-Hapi
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .