Culturele aanpassing van Hap-pas-Hapi (stap voor stap) voor Albanees sprekende immigranten in Zwitserland en Duitsland
17 mei 2022 bijgewerkt door: University of Zurich
Gerandomiseerde gecontroleerde studie om te testen in welke mate de aanpassing van een op smartphones gebaseerd zelfhulpprogramma aan de culturele concepten van nood van Albanese immigranten de aanvaardbaarheid en doeltreffendheid ervan verbetert
We willen twee verschillende niveaus van culturele aanpassing van een internet- en mobiele interventie voor de behandeling van depressie genaamd Hap-pas-Hapi vergelijken bij Albanees sprekende immigranten in Zwitserland en Duitsland.
Eén arm zal de generieke (minimaal aangepaste) versie van Hap-pas Hapi bevatten.
De andere arm zal een versie van Hap-pas-Hapi bevatten die is aangepast aan de culturele concepten van nood van de doelgroep.
Beide versies bevatten vijf sessies en dezelfde therapeutische technieken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
97
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Freie Universität Berlin
-
-
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8050
- University of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elektronische geïnformeerde toestemming gedocumenteerd door tijdstempel instemming met een reeks toestemmingsvragen
- Albanees sprekend
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers ouder dan 18 jaar
- Kessler Psychological Distress Scale (K10), score Albanese versie >15
- Toegang tot smartphone (iOS of Android) of webbrowser
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die buiten Duitsland of Zwitserland wonen
- Ernstige suïcidale gedachten of plannen (zelfevaluatie met bijbehorende vraag)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Generiek (oppervlakteaanpassing)
De generieke versie van Hap-pas-Hapi bevat alleen oppervlakkige aanpassingen (d.w.z. aanpassing van tekst en illustraties die onaanvaardbaar of niet-betekenisvol zijn voor de doelgroep)
|
Hap-pas-Hapi is een op smartphones gebaseerde interventie voor de behandeling van psychische problemen.
Het omvat vijf sessies en maakt gebruik van een verhalende benadering.
Gedragsactivering is het belangrijkste actieve therapeutische middel in de interventie, samen met stressmanagement, positieve zelfpraat, stemmingsregistratie, sociale steun en terugvalpreventie.
|
|
EXPERIMENTEEL: Aangepast (diepe structuuradaptatie)
Voor de experimentele interventie werd Hap-pas-Hapi aangepast aan de culturele concepten van nood (CCD) van Albanese immigranten.
Hiertoe is een etnopsychologische studie uitgevoerd, aangezien bewijsmateriaal over CCD in Zuidoost-Europa schaars is.
Op basis van deze studie werden drie diepgaande structuuraanpassingen uitgevoerd: i) het symptoomverhaal dat door de verteller in de app werd aangeleverd, werd herschreven om de CCD van Albanese immigranten weer te geven; ii) er is een nieuwe verklarende modelbouwer geïmplementeerd om de fatalistische overtuigingen van de doelgroep aan te pakken; en iii) er werd een taak voor het stellen van doelen geprogrammeerd om het sociaal-centrische zelfbeeld van de doelgroep aan te pakken.
|
Hap-pas-Hapi is een op smartphones gebaseerde interventie voor de behandeling van psychische problemen.
Het omvat vijf sessies en maakt gebruik van een verhalende benadering.
Gedragsactivering is het belangrijkste actieve therapeutische middel in de interventie, samen met stressmanagement, positieve zelfpraat, stemmingsregistratie, sociale steun en terugvalpreventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: Zes weken
|
Hopkins Symptoom Checklist-25 (HSCL-25)
|
Zes weken
|
|
Therapietrouw
Tijdsspanne: Zes weken
|
Minstens drie (van de vijf) sessies Hap-pas-Hapi voltooien;
|
Zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functiebeperking (gezondheid en handicap)
Tijdsspanne: Zes weken
|
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0)
|
Zes weken
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Zes weken
|
De WHO-welzijnsindex (WHO-5)
|
Zes weken
|
|
Post-traumatische stress-stoornis
Tijdsspanne: Zes weken
|
De PTSS-checklist, versie met 8 items (PCL-8)
|
Zes weken
|
|
Zelfgedefinieerde problemen
Tijdsspanne: Zes weken
|
De psychologische uitkomstprofielen (PSYCHLOPS)
|
Zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 juni 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hap-pas-Hapi
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .