Adaptacja kulturowa Hap-pas-Hapi (krok po kroku) dla albańskojęzycznych imigrantów w Szwajcarii i Niemczech
17 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Zurich
Randomizowana kontrolowana próba, aby sprawdzić, w jakim stopniu adaptacja programu samopomocy opartego na smartfonie do kulturowych koncepcji cierpienia albańskich imigrantów zwiększa jego akceptowalność i skuteczność
Naszym celem jest porównanie dwóch różnych poziomów adaptacji kulturowej internetowej i mobilnej interwencji w leczeniu depresji zwanej Hap-pas-Hapi wśród albańskojęzycznych imigrantów w Szwajcarii i Niemczech.
Jedno ramię będzie zawierało ogólną (minimalnie dostosowaną) wersję Hap-pas Hapi.
Drugie ramię będzie zawierało wersję Hap-pas-Hapi, która została dostosowana do kulturowych koncepcji dystresu populacji docelowej.
Obie wersje obejmują pięć sesji i te same techniki terapeutyczne.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Freie Universität Berlin
-
-
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8050
- University of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elektroniczna świadoma zgoda udokumentowana umową ze znacznikiem czasu na zestaw pytań dotyczących zgody
- mówiący po albańsku
- Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 18 lat
- Skala Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10), wersja albańska, wynik >15
- Dostęp do smartfona (iOS lub Android) lub przeglądarki internetowej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby mieszkające poza Niemcami lub Szwajcarią
- Poważne myśli lub plany samobójcze (samoocena z odpowiednim pytaniem)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ogólne (adaptacja powierzchni)
Ogólna wersja Hap-pas-Hapi zawiera tylko adaptacje powierzchowne (tj. adaptacje tekstu i ilustracji, które są nie do zaakceptowania lub nie mają znaczenia dla grupy docelowej)
|
Hap-pas-Hapi to interwencja oparta na smartfonie w leczeniu dystresu psychicznego.
Obejmuje pięć sesji i wykorzystuje podejście narracyjne.
Aktywacja behawioralna jest głównym aktywnym środkiem terapeutycznym w interwencji, wraz z zarządzaniem stresem, pozytywną rozmową wewnętrzną, śledzeniem nastroju, wsparciem społecznym i zapobieganiem nawrotom.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dostosowane (głęboka adaptacja struktury)
Na potrzeby eksperymentalnej interwencji Hap-pas-Hapi zostało dostosowane do kulturowych koncepcji cierpienia albańskich imigrantów (CCD).
W tym celu przeprowadzono badanie etnopsychologiczne, ponieważ dowodów na CCD w Europie Południowo-Wschodniej jest niewiele.
Na podstawie tego badania dokonano trzech głębokich adaptacji struktur: i) narracja symptomów dostarczona przez narratora w aplikacji została ponownie napisana, aby odzwierciedlić CCD albańskich imigrantów; ii) wdrożono nowy konstruktor modelu wyjaśniającego, aby odnieść się do fatalistycznych przekonań grupy docelowej; oraz iii) zaprogramowano zadanie wyznaczania celów, aby odnieść się do socjocentrycznego wyobrażenia grupy docelowej o sobie.
|
Hap-pas-Hapi to interwencja oparta na smartfonie w leczeniu dystresu psychicznego.
Obejmuje pięć sesji i wykorzystuje podejście narracyjne.
Aktywacja behawioralna jest głównym aktywnym środkiem terapeutycznym w interwencji, wraz z zarządzaniem stresem, pozytywną rozmową wewnętrzną, śledzeniem nastroju, wsparciem społecznym i zapobieganiem nawrotom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Lista kontrolna objawów Hopkinsa-25 (HSCL-25)
|
Sześć tygodni
|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Ukończenie co najmniej trzech (z pięciu) sesji Hap-pas-Hapi;
|
Sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Upośledzenie funkcjonalne (zdrowie i niepełnosprawność)
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO (WHODAS 2.0)
|
Sześć tygodni
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Indeks dobrostanu WHO (WHO-5)
|
Sześć tygodni
|
|
Zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Lista kontrolna PTSD, wersja 8 pozycji (PCL-8)
|
Sześć tygodni
|
|
Samozdefiniowane problemy
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Profile wyników psychologicznych (PSYCHLOPS)
|
Sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hap-pas-Hapi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .