성인 중환자실에서 패혈성 쇼크 환자의 체외 사이토카인 제거
목표 1차: 혈액관류(HP) 치료 전과 후 노르에피네프린 요구량의 변화를 비교합니다.
2차: IL-6 수준의 감소를 입증하고, 순차적 장기 부전 평가(SOFA)의 전체 및 개별 변화를 평가하고, 집중 치료실(ICU)에서 퇴원할 때 쇼크 해결, 젖산 제거 및 사망률을 확립합니다. 30일과 60일.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 Santa Fe시에 있는 UTI Dr. José María Cullen 병원에서 진행됩니다. 저혈압을 나타내는 패혈성 쇼크(패혈증-3의 정의에 따름)가 있는 성인 환자에서 관찰 연구를 수행할 예정이며 혈압 상승제는 65mmHg의 평균 동맥압(MAP), 혈중 젖산 > 2mmol/L를 유지해야 합니다. 체외막산소화(체외막산소화, ECMO), 신장대체요법(TRR)(지속적일 수 있음(CRRT) 또는 연장된 저속 매일 투석(SLEDD) 또는 둘 다) , hemoperfusion (HP) 치료에 추가되었습니다.
이 연구는 회사로부터 어떤 정보도 받지 않고 저자가 설계했습니다.
환자는 The Surviving Sepsis Campaign 2016 권장 사항: 감염성 초점의 식별 및 제어(수술)에 따라 치료를 받게 됩니다. 가능한 한 빨리 항생제로 시작하고 저혈압의 경우 30mL/kg의 결정질로 소생하고 동적 및 정적 매개변수(EV 1000, Swan Ganz, 중심정맥압 및 심초음파)의 평가에 따라 계속됩니다. 주치의). MAP ≥ 65 mmHg를 유지하기 위해 노르아드레날린을 투여할 것이다. 분량이 <3.0 L/min/m2인 경우 도부타민이 표시됩니다. 우리의 관행에 따르면 노르 에피네프린의 복용량이 2 μg / kg / min을 초과하면 아드레날린이 추가됩니다. 또한 하이드로코르티손 100mg을 8시간마다 투여합니다.
AKI에 대해 TRR이 필요한 경우, Prismaflex 또는 Amplya 장비를 사용하여 1:1 비율로 35 mL/kg/h 용량의 대체 용액/투석액, AN ST 1.5를 사용하여 지속적인 정맥-정맥 혈액 투석 여과를 시작합니다. 필터, HF 1.4 또는 HFT 1.4 또는 1.7 또는 2.2와 항응고 방법으로 구연산염. ECMO의 경우 서비스의 표준화된 관행에 따라 헤파린으로 항응고제를 시행합니다.
HA 330 카트리지로 치료: 혈액관류 치료는 패혈성 쇼크 진단 후 12시간 이내에 가능한 한 빨리 시작됩니다. 연속 2일 동안 8시간 치료가 표시됩니다. 카트리지를 사용하기 전에 상단 영역에 있는 구멍을 통해 12,500 단위의 나트륨 헤파린을 내부에 넣습니다. 다음 30분 동안 헤파린이 내부 전체에 분포되도록 회전해야 합니다. 30분 후 헤파린을 제거하기 위해 생리학적 용액을 세척해야 합니다(총 2000mL, 주입 펌프 또는 중력 펌프 사용). 이 단계 후에는 단독 HP 요법 또는 다른 요법(SLEDD, ECMO, CRRT)과 함께 사용할 준비가 된 것입니다.
데이터 수집: 프로토콜에 입력하는 각 환자에 대해 샘플링 데이터, 추출 날짜 및 시간, IL-6 및 PCT 결과 및 임상 데이터로 기록이 완료됩니다. 후자는 다음과 같습니다.
- 나이
- 섹스
- 기존 질병
- 전염성 초점
- 지역사회 또는 후천성 패혈증
- 긍정적인 작물
- SOFA 점수(7일 동안 매일)
- APACHE II(입원 시 및 HP 치료 시작 전)
- IL-6(입학 기준 및 각 치료 전후)
- 입원 및 5-7일차에 프로칼시토닌(PCT)
- 젖산염(HP 치료 전후 및 7일 동안 매일)
- 추가 실험실: 혈구 수, 간조도, 요소, 크레아티닌, 응고도, 노르에피네프린/아드레날린/IDI 용량
- 항생제 투약(확립된 샘플링 체계에 따름)
- 투여된 체액량(7일 동안 매일)
- TRR 및 ECMO의 요구 사항.
참여를 위해 프로토콜을 입력하는 각 환자에 대해 사전 동의를 얻습니다. 샘플은 정해진 절차에 따라 48-72시간 동안 미리 정해진 시간에 채취됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Santa Fe, 아르헨티나, 3000
- 모병
- Hospital Dr Jose Maria Cullen
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연락하다:
- RAFAEL AVILA, MD
- 전화번호: +5493425012511
- 이메일: rafadata1@hotmail.com
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연락하다:
- MARIA FILIPPI, MD
- 전화번호: +5493425290054
- 이메일: utifilipi@yahoo.com.ar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1.> 18세 2. 패혈성 쇼크 진단(패혈증-3 정의에 따름) 3. 노르에피네프린 용량 ≥ 0.4㎍/kg/분 4. 혈장 IL-6 농도 > 900pg/mL 5. 프로칼시토닌(PCT) ≧ 2 ng/mL 6. 신대체 요법 또는 ECMO의 필요성
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제외 기준:
- 치료가 있거나 없는 신생물성 질환
- 임신 또는 수유중인 여성 (인간 융모막 성선 자극 호르몬 (hCG) 검사는 치료를 위해 모집하기 전에 잠재 환자에게 수행됩니다) -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액관류(HP) 치료 전후에 마이크로그램/kg/분(감마)으로 측정된 노르에피네프린 요구량의 변화.
기간: 8 시간
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혈액관류 시술 중 동맥 모니터링을 실시하여 노르에피네프린 요구량을 측정합니다.
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8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-6 수준
기간: 8 시간
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전기화학발광으로 측정(피코그램/밀리리터)
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8 시간
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순차적 장기 부전 평가(SOFA)의 변경
기간: 8 시간
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가장 높은 값이 최악인 0에서 24까지의 척도로 측정됨
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8 시간
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젖산 제거 농도
기간: 8 시간
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(초기 젖산 - 치료 종료 시 젖산) / 초기 젖산 x 100
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8 시간
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UTI 퇴원 시 사망률
기간: 7 일; 30일 , 60일
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7 일; 30일 , 60일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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