Pozaustrojowe usuwanie cytokin u pacjentów ze wstrząsem septycznym na oddziale intensywnej terapii dorosłych

Badanie odbędzie się w szpitalu UTI Dr. José María Cullen w mieście Santa Fe. Badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone u dorosłych pacjentów we wstrząsie septycznym (wg definicji Sepsis-3), prezentujących hipotensję, wymagającą wazopresorów do utrzymania średniego ciśnienia tętniczego (MAP) 65 mmHg, mleczanów krwi > 2 mmol/L, po odpowiedniej resuscytacji płynami i wymagających pozaustrojowego utlenowania błony (pozaustrojowe natlenienie błony, ECMO), terapii nerkozastępczej (TRR) (która może być ciągła (ciągła terapia nerkozastępcza (CRRT)) lub przedłużonej wolnej codziennej dializy (SLEDD) lub obu , dodany do leczenia hemoperfuzji (HP).

Badanie zostało zaprojektowane przez autorów, bez żadnego wkładu ze strony firm.

Pacjenci będą leczeni zgodnie z zaleceniami The Surviving Sepsis Campaign 2016: identyfikacja i kontrola ogniska zakaźnego (operacja). Rozpocznie się jak najszybszą antybiotykoterapią, resuscytacją krystaloidami w dawce 30 ml/kg w przypadku niedociśnienia i będzie kontynuowana zgodnie z oceną parametrów dynamicznych i statycznych (EV 1000, Swan Ganz, ośrodkowe ciśnienie żylne i echokardiografia, stosowane według uznania lekarz prowadzący). Noradrenalina będzie podawana w celu utrzymania MAP ≧ 65 mmHg. Dobutamina zostanie wskazana, jeśli objętość minutowa <3,0 l/min/m2. Zgodnie z naszą praktyką adrenalina zostanie dodana, jeśli dawka noradrenaliny przekroczy 2 μg/kg/min. Dodatkowo co 8 godzin podawane będzie 100 mg hydrokortyzonu.

W przypadku konieczności TRR dla AKI zostanie rozpoczęta ciągła hemodiafiltracja żylno-żylna aparatem Prismaflex lub Amplya z dawką 35 ml/kg/h, w stosunku 1:1, roztwór zastępczy/roztwór dializatu, z AN ST 1,5 filtr, HF 1,4 lub HFT 1,4 lub 1,7 lub 2,2 z cytrynianem jako metodą antykoagulacyjną. W przypadku ECMO antykoagulacja zostanie przeprowadzona heparyną, zgodnie ze standardową praktyką służby.

Leczenie wkładami HA 330: Leczenie hemoperfuzyjne zostanie rozpoczęte jak najszybciej, nie później niż 12 godzin po rozpoznaniu wstrząsu septycznego. Wskazane jest 8-godzinne leczenie przez 2 (dwa) kolejne dni. Przed użyciem wkładu, 12 500 jednostek heparyny sodowej zostanie umieszczone w środku przez otwór znajdujący się w górnym obszarze. W ciągu następnych 30 minut konieczne będzie obracanie go tak, aby heparyna rozprowadziła się po jego wnętrzu. Po 30 minutach należy przemyć roztwór fizjologiczny (łącznie 2000 ml pompą infuzyjną lub grawitacyjną), aby usunąć heparynę, a tym samym uniknąć tworzenia się pęcherzyków lub gromadzenia się powietrza. Po tym kroku jest gotowy do użycia w izolowanej terapii HP lub w połączeniu z innymi terapiami (SLEDD, ECMO, CRRT)

Gromadzenie danych: Dla każdego pacjenta wpisanego do protokołu zostanie uzupełniony protokół o dane z pobrania, datę i godzinę pobrania, wyniki IL-6 i PCT oraz dane kliniczne. Te ostatnie będą:

• wiek
• seks
• istniejące wcześniej choroby
• skupienie zakaźne
• pozaszpitalna lub nabyta sepsa
• uprawy pozytywne
• Wynik SOFA (codziennie przez 7 (siedem) dni)
• APACHE II (przy przyjęciu i przed rozpoczęciem leczenia HP)
• IL-6 (jako kryterium przyjęcia oraz przed i po każdym zabiegu)
• prokalcytoniny (PCT) przy przyjęciu oraz w dniach 5-7
• mleczan (przed i po leczeniu HP i codziennie przez 7 (siedem) dni)
• dodatkowe laboratorium: morfologia krwi, hepatogram, mocznik, kreatynina, koagulogram, dawka noradrenaliny / adrenaliny / IDI
• dawkowanie antybiotyku (zgodnie z ustalonym schematem pobierania próbek)
• podawaną objętość płynów (codziennie przez 7 (siedem) dni
• wymagania TRR i ECMO.

Świadoma zgoda zostanie uzyskana dla każdego pacjenta, który zgłosi się do protokołu uczestnictwa. Próbki będą pobierane w ustalonych wcześniej godzinach przez 48-72 godzin po ustalonej procedurze.