Rimozione extracorporea di citochine in pazienti con shock settico in un'unità di terapia intensiva per adulti

Lo studio si svolgerà presso l'UTI Dr. José María Cullen Hospital nella città di Santa Fe. Verrà condotto uno studio osservazionale in pazienti adulti con shock settico (secondo la definizione di Sepsis-3), che presentano ipotensione, che richiedono vasopressori per mantenere una pressione arteriosa media (MAP) di 65 mmHg, lattato nel sangue> 2 mmol / L, dopo un'adeguata rianimazione con fluidi e necessita di ossigenazione extracorporea della membrana (Ossigenazione extracorporea della membrana, ECMO), terapia renale sostitutiva (TRR) (che può essere continua (terapia sostitutiva renale continua (CRRT)) o dialisi giornaliera lenta estesa (SLEDD) o entrambe , aggiunto al trattamento di emoperfusione (HP).

Lo studio è stato progettato dagli autori, senza ricevere alcun input dalle aziende.

I pazienti saranno trattati secondo le raccomandazioni della Surviving Sepsis Campaign 2016: identificazione e controllo del focolaio infettivo (chirurgia). Si inizierà appena possibile con antibiotici, rianimazione con cristalloidi a 30 mL/kg in caso di ipotensione e si proseguirà secondo valutazione dei parametri dinamici e statici (EV 1000, Swan Ganz, pressione venosa centrale ed ecocardiografia, utilizzati a discrezione del medico curante). Verrà somministrata noradrenalina per mantenere una MAP ≥ 65 mmHg. La dobutamina sarà indicata se il volume minuto <3,0 L / min / m2. Secondo la nostra pratica, l'adrenalina verrà aggiunta se la dose di noradrenalina supera i 2 μg / kg / min. Inoltre, verranno somministrati 100 mg di idrocortisone ogni 8 ore.

In caso di richiesta di TRR per AKI, verrà avviata l'emodiafiltrazione veno-venosa continua utilizzando apparecchiature Prismaflex o Amplya con una dose di 35 mL / kg / h, in un rapporto 1: 1, la soluzione sostitutiva / soluzione dialisata, con AN ST 1,5 filtro, HF 1.4 o HFT 1.4 o 1.7 o 2.2 con citrato come metodo anticoagulante. In caso di ECMO, l'anticoagulazione verrà eseguita con eparina, secondo la prassi standardizzata del servizio.

Trattamento con cartucce HA 330: il trattamento di emoperfusione deve essere iniziato il prima possibile, non oltre 12 ore dopo la diagnosi di shock settico. Sarà indicato un trattamento di 8 ore per 2 (due) giorni consecutivi. Prima di utilizzare la cartuccia, 12.500 unità di eparina sodica verranno inserite all'interno attraverso il foro situato nella regione superiore. Durante i successivi 30 minuti, sarà necessario ruotarlo in modo che l'eparina si distribuisca in tutto il suo interno. Dopo 30 minuti, va lavata una soluzione fisiologica (per un totale di 2000 mL, con una pompa per infusione oa gravità) per rimuovere l'eparina e, a sua volta, evitare la formazione di bolle o l'accumulo di aria. Dopo questo passaggio è pronto per essere utilizzato, sia per terapie HP isolate che in associazione con altre terapie (SLEDD, ECMO, CRRT)

Raccolta dati: per ogni paziente che entra nel protocollo verrà compilata una scheda con i dati del prelievo, data e ora di estrazione, con i risultati di IL-6 e PCT e con i dati clinici. Quest'ultimo sarà:

• età
• sesso
• malattie preesistenti
• focus infettivo
• comunità o sepsi acquisita
• colture positive
• Punteggio SOFA (giornaliero per 7 (sette) giorni)
• APACHE II (al momento del ricovero e prima di iniziare il trattamento HP)
• IL-6 (come criteri di ammissione e prima e dopo ogni trattamento)
• procalcitonina (PCT) al momento del ricovero e nei giorni 5-7
• lattato (prima e dopo il trattamento con HP e giornalmente per 7 (sette) giorni)
• laboratorio aggiuntivo: emocromo, epatogramma, urea, creatinina, coagulogramma, noradrenalina/adrenalina/dose IDI
• dosaggio degli antibiotici (secondo lo schema di campionamento stabilito)
• volume di liquidi somministrato (giornalmente per 7 (sette) giorni
• requisito di TRR e ECMO.

Il consenso informato sarà ottenuto per ogni paziente che entra nel protocollo per la partecipazione I campioni saranno prelevati in orari prestabiliti per 48-72 ore seguendo la procedura stabilita.