Eliminación extracorpórea de citocinas en pacientes con shock séptico en una unidad de cuidados intensivos de adultos

El estudio se realizará en el Hospital UTI Dr. José María Cullen de la ciudad de Santa Fe. Se realizará un estudio observacional en pacientes adultos con shock séptico (según la definición de Sepsis-3), que presenten hipotensión, que requieran vasopresores para mantener una presión arterial media (PAM) de 65 mmHg, lactato en sangre > 2 mmol/L, después de una reanimación adecuada con líquidos y necesita oxigenación por membrana extracorpórea (oxigenación por membrana extracorpórea, ECMO), terapia de reemplazo renal (TRR) (que puede ser continua [terapia de reemplazo renal continua (CRRT)] o diálisis diaria lenta prolongada (SLEDD) o ambas , añadido al tratamiento de hemoperfusión (HP).

El estudio fue diseñado por los autores, sin recibir ningún aporte de las empresas.

Los pacientes serán tratados según las recomendaciones de The Surviving Sepsis Campaign 2016: identificación y control del foco infeccioso (cirugía). Se iniciará con antibiótico a la brevedad posible, reanimación con cristaloides a 30 mL/kg en caso de hipotensión y se continuará según valoración de parámetros dinámicos y estáticos (EV 1000, Swan Ganz, presión venosa central y ecocardiografía, utilizados a criterio del médico tratante). Se administrará noradrenalina para mantener una PAM ≧ 65 mmHg. Se indicará dobutamina si el volumen minuto <3,0 L/min/m2. Según nuestra práctica, se añadirá adrenalina si la dosis de noradrenalina supera los 2 μg/kg/min. Además, se administrarán 100 mg de hidrocortisona cada 8 horas.

En caso de requerir TRR por LRA, se iniciará hemodiafiltración venosa-venosa continua utilizando equipo Prismaflex o Amplya con una dosis de 35 mL/kg/h, en proporción 1:1, la solución de reposición/solución de dializado, con AN ST 1.5 filtro, HF 1.4 o HFT 1.4 o 1.7 o 2.2 con citrato como método de anticoagulación. En el caso de ECMO, la anticoagulación se realizará con heparina, según la práctica habitual del servicio.

Tratamiento con cartuchos HA 330: El tratamiento de hemoperfusión se iniciará lo antes posible, a más tardar 12 horas después del diagnóstico de shock séptico. Se indicará un tratamiento de 8 horas por 2 (dos) días consecutivos. Previo a la utilización del cartucho, se colocarán en su interior 12.500 unidades de heparina sódica a través del orificio situado en la zona superior. Durante los próximos 30 minutos, será necesario rotarlo para que la heparina se distribuya por todo su interior. Después de 30 minutos, se debe lavar una solución fisiológica (un total de 2000 mL, con bomba de infusión o por bomba de gravedad) para eliminar la heparina y, a su vez, evitar la formación de burbujas o la acumulación de aire. Después de este paso está listo para ser utilizado, ya sea para terapias HP aisladas o en asociación con otras terapias (SLEDD, ECMO, CRRT)

Recogida de datos: Por cada paciente que entre en el protocolo se completará una ficha con los datos de la toma de muestra, fecha y hora de extracción, con los resultados de IL-6 y PCT y con los datos clínicos. Estos últimos serán:

• edad
• sexo
• enfermedades preexistentes
• foco infeccioso
• sepsis comunitaria o adquirida
• cultivos positivos
• Puntuación SOFA (diariamente durante 7 (siete) días)
• APACHE II (al ingreso y antes de iniciar tratamiento HP)
• IL-6 (como criterio de ingreso y antes y después de cada tratamiento)
• procalcitonina (PCT) al ingreso y en los días 5-7
• lactato (antes y después del tratamiento con HP y diariamente durante 7 (siete) días)
• laboratorio adicional: hemograma, hepatograma, urea, creatinina, coagulograma, norepinefrina/adrenalina/dosis IDI
• dosificación de antibióticos (según el esquema de muestreo establecido)
• volumen administrado de líquidos (diariamente durante 7 (siete) días
• requisito de TRR y ECMO.

Se obtendrá el consentimiento informado de cada paciente que ingrese al protocolo de participación. Se tomarán muestras en tiempos predeterminados durante 48-72 horas siguiendo el procedimiento establecido.