Extrakorporealt cytokinavlägsnande hos patienter med septisk chock på en vuxenintensivvårdsavdelning

Studien kommer att äga rum på UTI Dr José María Cullen Hospital i staden Santa Fe. En observationsstudie kommer att utföras på vuxna patienter med septisk chock (enligt definitionen av Sepsis-3), som presenterar hypotoni, som kräver vasopressorer för att upprätthålla ett medelartärtryck (MAP) på 65 mmHg, blodlaktat > 2 mmol/L, efter adekvat återupplivning med vätska och i behov av extrakorporeal membransyresättning (Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO), Renal Replacement Therapy (TRR) (som kan vara kontinuerlig (Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT)) eller Extended Slow Daily Dialysis (SLEDD) eller båda , läggs till hemoperfusionsbehandlingen (HP).

Studien designades av författarna, utan att ha fått någon input från företag.

Patienterna kommer att behandlas enligt The Surviving Sepsis Campaign 2016 rekommendationer: identifiering och kontroll av infektionsfokus (kirurgi). Det kommer att börja med antibiotika så snart som möjligt, återupplivning med kristalloider vid 30 ml/kg vid hypotoni och fortsätta enligt bedömning av dynamiska och statiska parametrar (EV 1000, Swan Ganz, centralt ventryck och ekokardiografi, som används efter bedömning av behandlande läkaren). Noradrenalin kommer att administreras för att bibehålla en MAP ≧ 65 mmHg. Dobutamin kommer att indikeras om minutvolymen <3,0 L/min/m2. Enligt vår praxis tillsätts adrenalin om dosen av noradrenalin överstiger 2 μg/kg/min. Dessutom kommer 100 mg hydrokortison att ges var 8:e timme.

Om TRR krävs för AKI, kommer kontinuerlig ven-venös hemodiafiltrering att startas med Prismaflex- eller Amplya-utrustning med en dos på 35 mL/kg/h, i förhållandet 1:1, ersättningslösningen/dialysatlösningen, med AN ST 1,5 filter, HF 1,4 eller HFT 1,4 eller 1,7 eller 2,2 med citrat som antikoaguleringsmetod. Vid ECMO kommer antikoagulering att utföras med heparin, enligt tjänstens standardiserade praxis.

Behandling med HA 330 patroner: Hemoperfusionsbehandling inleds så snart som möjligt, senast 12 timmar efter diagnosen septisk chock. En 8-timmars behandling kommer att indikeras under 2 (två) dagar i följd. Innan patronen används kommer 12 500 enheter natriumheparin att placeras inuti genom hålet i den övre delen. Under de kommande 30 minuterna kommer det att vara nödvändigt att rotera det så att heparin fördelas över hela dess inre. Efter 30 minuter ska en fysiologisk lösning tvättas (totalt 2000 ml, med en infusionspump eller med gravitationspump) för att avlägsna heparinet och i sin tur undvika bildning av bubblor eller luftansamling. Efter detta steg är det redo att användas, antingen för isolerade HP-terapier eller i samband med andra terapier (SLEDD, ECMO, CRRT)

Datainsamling: För varje patient som går in i protokollet kommer en journal att fyllas i med data från provtagningen, datum och tidpunkt för extraktion, med resultaten av IL-6 och PCT och med kliniska data. Det senare blir:

• ålder
• sex
• redan existerande sjukdomar
• smittsamt fokus
• gemenskap eller förvärvad sepsis
• positiva skördar
• SOFA-poäng (dagligen i 7 (sju) dagar)
• APACHE II (vid intagning och innan HP-behandling påbörjas)
• IL-6 (som antagningskriterier och före och efter varje behandling)
• prokalcitonin (PCT) vid inläggning och dag 5-7
• laktat (före och efter behandling med HP och dagligen i 7 (sju) dagar)
• ytterligare laboratorium: blodvärde, hepatogram, urea, kreatinin, koagulogram, noradrenalin / adrenalin / IDI-dos
• antibiotikadosering (enligt det etablerade provtagningsschemat)
• administrerad volym vätskor (dagligen i 7 (sju) dagar
• krav på TRR och ECMO.

Informerat samtycke kommer att erhållas för varje patient som går in i protokollet för deltagande Prover kommer att tas vid förutbestämda tider under 48-72 timmar efter det fastställda förfarandet.