Extracorporale cytokineverwijdering bij patiënten met septische shock op een intensive care-afdeling voor volwassenen

De studie vindt plaats in het UTI Dr. José María Cullen-ziekenhuis in de stad Santa Fe. Er zal een observationele studie worden uitgevoerd bij volwassen patiënten met septische shock (volgens de definitie van Sepsis-3), met hypotensie, waarbij vasopressoren nodig zijn om een ​​gemiddelde arteriële druk (MAP) van 65 mmHg, bloedlactaat> 2 mmol / L, na adequate reanimatie met vocht en behoefte heeft aan extracorporale membraanoxygenatie (Extracorporale Membrane Oxygenatie, ECMO), Renal Replacement Therapy (TRR) (die continu kan zijn (Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT)) of Extended Slow Daily Dialysis (SLEDD) of beide , toegevoegd aan de hemoperfusion (HP) behandeling.

De studie is ontworpen door de auteurs, zonder input van bedrijven.

Patiënten zullen worden behandeld volgens de aanbevelingen van The Surviving Sepsis Campaign 2016: identificatie en controle van de infectiehaard (chirurgie). Het zal zo snel mogelijk beginnen met antibiotica, reanimatie met kristalloïden van 30 ml / kg in geval van hypotensie en doorgaan volgens beoordeling van dynamische en statische parameters (EV 1000, Swan Ganz, centrale veneuze druk en echocardiografie, gebruikt naar goeddunken van behandelend arts). Noradrenaline zal worden toegediend om een ​​MAP ≧ 65 mmHg te behouden. Dobutamine wordt aangegeven als het minuutvolume <3,0 L/min/m2. Volgens onze praktijk zal adrenaline worden toegevoegd als de dosis noradrenaline hoger is dan 2 μg / kg / min. Daarnaast zal elke 8 uur 100 mg hydrocortison worden toegediend.

In het geval dat TRR vereist is voor AKI, wordt continue ader-veneuze hemodiafiltratie gestart met behulp van Prismaflex- of Amplya-apparatuur met een dosis van 35 ml / kg / uur, in een verhouding van 1: 1, de vervangende oplossing / dialysaatoplossing, met AN ST 1,5 filter, HF 1.4 of HFT 1.4 of 1.7 of 2.2 met citraat als antistollingsmethode. In het geval van ECMO zal de antistolling worden uitgevoerd met heparine, volgens de standaardpraktijk van de dienst.

Behandeling met HA 330-patronen: de hemoperfusiebehandeling wordt zo snel mogelijk gestart, uiterlijk 12 uur na de diagnose van septische shock. Gedurende 2 (twee) aaneengesloten dagen zal een behandeling van 8 uur geïndiceerd zijn. Voordat de patroon wordt gebruikt, worden 12.500 eenheden natriumheparine erin geplaatst door het gat in het bovenste gedeelte. Gedurende de volgende 30 minuten zal het nodig zijn om het te draaien zodat heparine door het hele interieur wordt verdeeld. Na 30 minuten moet een fysiologische oplossing worden gewassen (in totaal 2000 ml, met een infuuspomp of met een zwaartekrachtpomp) om de heparine te verwijderen en op zijn beurt de vorming van bellen of luchtophoping te voorkomen. Na deze stap is het klaar voor gebruik, hetzij voor geïsoleerde HP-therapieën, hetzij in combinatie met andere therapieën (SLEDD, ECMO, CRRT).

Gegevensverzameling: Voor elke patiënt die het protocol invoert, wordt een dossier aangevuld met de gegevens van de bemonstering, datum en tijd van extractie, met de resultaten van IL-6 en PCT en met de klinische gegevens. Dit laatste wordt:

• leeftijd
• seks
• reeds bestaande ziekten
• besmettelijke focus
• gemeenschap of verworven sepsis
• positieve gewassen
• SOFA-score (dagelijks gedurende 7 (zeven) dagen)
• APACHE II (bij opname en voor aanvang HP-behandeling)
• IL-6 (als opnamecriteria en voor en na elke behandeling)
• procalcitonine (PCT) bij opname en op dag 5-7
• lactaat (voor en na behandeling met HP en dagelijks gedurende 7 (zeven) dagen)
• aanvullend laboratorium: bloedtelling, hepatogram, ureum, creatinine, coagulogram, noradrenaline / adrenaline / IDI dosis
• antibiotica dosering (volgens het vastgestelde bemonsteringsschema)
• toegediend volume vloeistof (dagelijks gedurende 7 (zeven) dagen
• vereiste van TRR en ECMO.

Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen voor elke patiënt die het protocol voor deelname invoert. Monsters zullen worden genomen op vooraf bepaalde tijden gedurende 48-72 uur volgens de vastgestelde procedure.