Ekstrakorporal cytokinfjerning hos pasienter med septisk sjokk på en voksenintensivavdeling

Studien vil finne sted ved UTI Dr. José María Cullen sykehus i byen Santa Fe. En observasjonsstudie vil bli utført på voksne pasienter med septisk sjokk (i henhold til definisjonen av Sepsis-3), med hypotensjon, som krever vasopressorer for å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) på 65 mmHg, blodlaktat > 2 mmol/L, etter tilstrekkelig gjenopplivning med væske og behov for ekstrakorporeal membranoksygenering (Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO), nyreerstatningsterapi (TRR) (som kan være kontinuerlig (kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT)) eller utvidet langsom daglig dialyse (SLEDD) eller begge deler , lagt til hemoperfusjonsbehandlingen (HP).

Studien er designet av forfatterne, uten å ha mottatt noen innspill fra bedrifter.

Pasienter vil bli behandlet i henhold til anbefalinger fra The Surviving Sepsis Campaign 2016: identifikasjon og kontroll av infeksjonsfokuset (kirurgi). Det vil begynne med antibiotika så snart som mulig, gjenopplivning med krystalloider ved 30 mL/kg ved hypotensjon og fortsette i henhold til vurdering av dynamiske og statiske parametere (EV 1000, Swan Ganz, sentralt venetrykk og ekkokardiografi, brukt etter skjønn av behandlende lege). Noradrenalin vil bli administrert for å opprettholde en MAP ≧ 65 mmHg. Dobutamin vil bli indikert hvis minuttvolumet <3,0 L/min/m2. I følge vår praksis vil adrenalin tilsettes dersom dosen av noradrenalin overstiger 2 μg/kg/min. I tillegg vil det gis 100 mg hydrokortison hver 8. time.

Ved behov for TRR for AKI, vil kontinuerlig vene-venøs hemodiafiltrering startes ved bruk av Prismaflex- eller Amplya-utstyr med en dose på 35 mL/kg/t, i forholdet 1:1, erstatningsløsningen/dialysatløsningen, med AN ST 1,5 filter, HF 1,4 eller HFT 1,4 eller 1,7 eller 2,2 med sitrat som antikoagulasjonsmetode. Ved ECMO vil antikoagulasjon bli utført med heparin, i henhold til standardisert praksis for tjenesten.

Behandling med HA 330 patroner: Hemoperfusjonsbehandling vil bli igangsatt så snart som mulig, senest 12 timer etter diagnosen septisk sjokk. En 8-timers behandling vil være indisert i 2 (to) påfølgende dager. Før patronen tas i bruk, vil 12 500 enheter natriumheparin plasseres inne gjennom hullet i den øvre delen. I løpet av de neste 30 minuttene vil det være nødvendig å rotere det slik at heparin fordeles gjennom det indre. Etter 30 minutter bør en fysiologisk løsning vaskes (totalt 2000 ml, med en infusjonspumpe eller med gravitasjonspumpe) for å fjerne heparinet, og i sin tur unngå dannelse av bobler eller luftakkumulering. Etter dette trinnet er det klart til bruk, enten for isolerte HP-terapier eller i forbindelse med andre terapier (SLEDD, ECMO, CRRT )

Datainnsamling: For hver pasient som går inn i protokollen vil det fylles ut en journal med data fra prøvetakingen, dato og tidspunkt for ekstraksjon, med resultatene av IL-6 og PCT og med de kliniske dataene. Sistnevnte vil være:

• alder
• kjønn
• eksisterende sykdommer
• smittsomt fokus
• fellesskap eller ervervet sepsis
• positive avlinger
• SOFA-poengsum (daglig i 7 (syv) dager)
• APACHE II (ved innleggelse og før start av HP-behandling)
• IL-6 (som innleggelseskriterier og før og etter hver behandling)
• prokalsitonin (PCT) ved innleggelse og på dag 5-7
• laktat (før og etter behandling med HP og daglig i 7 (syv) dager)
• tilleggslaboratorium: blodtelling, hepatogram, urea, kreatinin, koagulogram, noradrenalin / adrenalin / IDI dose
• antibiotikadosering (i henhold til etablert prøvetakingsskjema)
• administrert volum væske (daglig i 7 (syv) dager
• krav om TRR og ECMO.

Informert samtykke vil bli innhentet for hver pasient som går inn i protokollen for deltakelse Prøver vil bli tatt på forhåndsbestemte tider i 48-72 timer etter den etablerte prosedyren.