Extrakorporální odstranění cytokinů u pacientů se septickým šokem na jednotce intenzivní péče pro dospělé

Studie bude probíhat v nemocnici UTI Dr. José María Cullen Hospital ve městě Santa Fe. Observační studie bude provedena u dospělých pacientů se septickým šokem (podle definice Sepse-3), projevující se hypotenzí, vyžadující vazopresory k udržení středního arteriálního tlaku (MAP) 65 mmHg, krevní laktát > 2 mmol/l, po adekvátní resuscitaci tekutinami a při potřebě mimotělní membránové oxygenace (Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO), Renal Replacement Therapy (TRR) (která může být kontinuální (Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT)) nebo Extended Slow Daily Dialysis (SLEDD) nebo obojí , přidaný k léčbě hemoperfuzí (HP).

Studii navrhli autoři, aniž by obdrželi jakékoli informace od společností.

Pacienti budou léčeni podle doporučení The Surviving Sepsis Campaign 2016: identifikace a kontrola infekčního ložiska (chirurgický zákrok). Začne se co nejdříve antibiotiky, v případě hypotenze resuscitací krystaloidy 30 ml/kg a pokračuje se dle posouzení dynamických a statických parametrů (EV 1000, Swan Ganz, centrální žilní tlak a echokardiografie, dle uvážení ošetřující lékař). Noradrenalin bude podáván k udržení MAP ≧ 65 mmHg. Dobutamin bude indikován, pokud je minutový objem <3,0 l / min / m2. Podle naší praxe se adrenalin přidá, pokud dávka norepinefrinu překročí 2 μg / kg / min. Kromě toho bude každých 8 hodin podáváno 100 mg hydrokortizonu.

V případě požadavku TRR pro AKI bude zahájena kontinuální žilní-venózní hemodiafiltrace pomocí zařízení Prismaflex nebo Amplya s dávkou 35 ml / kg / h, v poměru 1: 1, náhradní roztok / dialyzační roztok, s AN ST 1,5 filtr, HF 1,4 nebo HFT 1,4 nebo 1,7 nebo 2,2 s citrátem jako antikoagulační metodou. V případě ECMO bude antikoagulace provedena heparinem, dle standardizované praxe služby.

Léčba kazetami HA 330: Léčba hemoperfuzí bude zahájena co nejdříve, nejpozději do 12 hodin po stanovení diagnózy septického šoku. Bude indikována 8hodinová léčba po dobu 2 (dva) po sobě jdoucích dnů. Před použitím kazety se dovnitř otvorem umístěným v horní oblasti umístí 12 500 jednotek heparinu sodného. Během následujících 30 minut ji bude nutné otočit tak, aby se heparin rozmístil po celém jejím nitru. Po 30 minutách by měl být fyziologický roztok promyt (celkem 2000 ml, infuzní pumpou nebo gravitační pumpou), aby se odstranil heparin a aby se zabránilo tvorbě bublin nebo hromadění vzduchu. Po tomto kroku je připraven k použití, buď pro izolované HP terapie nebo ve spojení s jinými terapiemi (SLEDD, ECMO, CRRT).

Sběr dat: Pro každého pacienta, který vstoupí do protokolu, bude doplněn záznam s údaji z odběru, datem a časem extrakce, s výsledky IL-6 a PCT a s klinickými údaji. To druhé bude:

• stáří
• sex
• již existující nemoci
• infekční zaměření
• komunitní nebo získaná sepse
• pozitivní plodiny
• SOFA skóre (denně po dobu 7 (sedmi) dní)
• APACHE II (při přijetí a před zahájením léčby HP)
• IL-6 (jako vstupní kritérium a před a po každé léčbě)
• prokalcitoninu (PCT) při příjmu a ve dnech 5.-7
• laktát (před a po léčbě HP a denně po dobu 7 (sedmi) dnů)
• další laboratoř: krevní obraz, hepatogram, urea, kreatinin, koagulogram, dávka noradrenalinu / adrenalinu / IDI
• dávkování antibiotik (podle zavedeného schématu odběru vzorků)
• podávaný objem tekutin (denně po dobu 7 (sedmi) dnů).
• požadavek TRR a ECMO.

Informovaný souhlas bude získán pro každého pacienta, který vstoupí do protokolu pro účast Vzorky budou odebírány v předem stanovených časech po dobu 48-72 hodin po stanoveném postupu.