제1형 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원을 위한 지원 온라인 교육 플랫폼(SUPPORT) (SUPPORT)
자가 관리 교육 및 지원을 위한 SUPPORT 온라인 플랫폼을 통해 제1형 당뇨병의 저혈당증을 줄이기 위한 치료법 및 기술 최적화
일부 의료 팀이 제1형 당뇨병 환자의 저혈당을 감소시킬 수 있는 새로운 치료 및 기술 옵션을 제안하지 않는다는 증거가 있습니다. 실제로, 제1형 당뇨병을 앓고 있는 사람들은 처음에는 주로 주요 기능(장치 작동 방식)에 대한 인슐린 펌프 사용과 관련된 교육을 받고 있으며, 특히 장기적으로 사전 예방적 조정(장치를 최적으로 사용하는 방법)에 대해서는 충분하지 않다고 보고합니다. 요컨대, 단기 교육은 환자의 필요에 기반하기보다는 기술 및 제품에 따라 다릅니다. 비용 절감(예: 웹 기반). 제1형 당뇨병 환자를 위한 새로운 기술 및 치료법의 최적 사용과 관련된 전문 지식이 부족하기 때문에 웹 기반 교육(예: 비디오 및 퀴즈를 포함한 과정) 및 지원(예: 토론 포럼) 플랫폼. 이는 레지스트리 기반 평가판을 통해 테스트됩니다.
이 연구의 전반적인 목적은 제1형 당뇨병을 앓고 있는 성인 그룹 중에서 SUPPORT 온라인 교육 플랫폼을 사용자 만족도, 참여도 및 저혈당증의 빈도와 두려움을 변화시키는 효능 측면에서 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지원 플랫폼의 설계 및 개발:
SUPPORT 플랫폼은 Behavior change wheel 프레임워크를 기반으로 설계되었습니다. 연구팀은 적절한 혈당 관리를 달성하고 온라인 교육 플랫폼을 사용하는 데 있어 주요 장벽을 확인했습니다. 그런 다음 기능(다운로드 가능한 PDF, 비디오, 퀴즈 등)은 이러한 장벽을 극복하도록 설계되었습니다. 이 교육 모듈은 두 명의 영양사/공인 당뇨병 교육자, 간호사, 심리학자 및 내분비학자(모두 제1형 당뇨병 전문)로 구성된 팀에서 개발했습니다. 그런 다음 환자 파트너 위원회와 1형 당뇨병에 종사하는 임상의(내분비학자 1명, 내분비학 레지던트 2명, 영양사 2명(공인 당뇨병 교육자 1명) 및 간호사 2명(공인 당뇨병 교육자 1명)이 내용을 검토했습니다.
모집 및 개입:
제1형 당뇨병 환자 모집은 BETTER 등록의 2단계를 완료하고 18세 이상이며 다른 연구를 위해 연락하기로 동의한 참가자에게 전송되는 이메일을 통해 이루어집니다. 참여를 수락하는 모든 참가자는 6개월 동안 완전한 개입을 받게 됩니다(격주 뉴스레터를 통해 플랫폼에 액세스). 다음 6개월 동안 참가자는 플랫폼에 계속 액세스할 수 있지만 뉴스레터는 전송되지 않습니다(지속 가능성 단계). 저혈당증에 대한 두려움, 당뇨병 지식, 플랫폼에 대한 전반적인 만족도를 평가하기 위해 개입 기준선, 6개월 및 12개월에 설문지가 제공됩니다. 참가자는 또한 지난 3일 동안 저혈당 빈도에 대해 6주마다 1개의 질문을 받게 됩니다. 관찰 제어 그룹은 플랫폼에 액세스할 수 없습니다. 기준선, 6개월 및 연간 등록 완료에서 데이터를 추출합니다.
분석:
초기 분석은 설명적이며 기준 데이터는 두 그룹에 대해 개별적으로 요약됩니다. 기준선 연속 데이터는 표준 편차(데이터가 왜곡된 경우 중앙값 및 사분위수 범위)가 있는 평균으로 보고됩니다. 범주형 데이터는 비율로 보고됩니다. 우리의 주요 결과는 개입 6개월 후 두 그룹 간의 평균 자가 보고 저혈당증 및 저혈당증 공포 점수의 차이입니다. 주요 결과는 paired t-test 및 McNemar test를 사용하여 95% CI의 차이를 사용하여 두 그룹 간에 계산 및 비교됩니다. 분석은 치료 의도에 의한 것입니다.
샘플 크기 및 페어링:
개입 그룹의 모든 참가자는 BETTER 레지스트리의 두 번째 단계에 응답했지만 초대에 응답하지 않은 참가자와 2단계 BETTER 설문지(+/- 1개월) 완료 날짜 및 성별에 따라 무작위로 짝을 이룹니다. -SUPPORT 연구를 위한 메일. 우리는 두 연령대에서 자체 보고한 저혈당증의 작지만 현재의 차이를 감안할 때 성인에서 25% 감소를 감지할 수 있는 쌍의 수를 계산했습니다. 그룹 간 차이가 0.95인 경우 저혈당 에피소드가 25% 감소한 것으로 추정됩니다. 공통 표준편차를 4.5로 가정하면, 2면 알파=0.05이고 80%의 검정력으로 쌍을 이룬 차이를 비교하기 위한 샘플 크기 계산으로 이러한 차이를 감지할 수 있으므로 총 179쌍의 참가자가 필요합니다. 최대 35%의 손실을 감안하여 275쌍의 참가자가 필요합니다.
이 연구의 중요성:
일단 검증되면 제1형 당뇨병 환자를 위한 SUPPORT 온라인 교육 플랫폼은 정기적인 관리를 보완하고 당뇨병 관련 치료법 및 기술에 대한 지식을 늘리기 위한 저렴하고 쉽게 접근할 수 있는 교육이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2W1R7
- Institut de recherches cliniques de Montreal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- BETTER 레지스트리 2단계 완료
- 1년 이상 동안 제1형 당뇨병 자가 진단 진단
- 매일 ≥ 4회 인슐린 또는 CSII 주사 사용
- 인터넷 접속 가능
- 활성 이메일 주소 사용
- 영어 또는 프랑스어 이해
제외 기준:
- 진행중인 임신
- 당뇨병 관리 또는 플랫폼에 대한 액세스를 제한하는 기타 질병(예: 치매와 실명)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 그룹은 SUPPORT 플랫폼에 즉시 액세스할 수 있습니다.
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SUPPORT 연구를 수락하는 모든 참가자는 6개월 동안 완전한 개입을 받게 됩니다. 그들의 학습은 인슐린을 투여하는 방식(주사 또는 펌프)과 혈당을 측정하는 방식(손가락 찌름 또는 지속적인 포도당 모니터링)에 따라 개별화됩니다. 교육 프로그램은 저혈당에 대한 필수 모듈로 시작합니다. 완료되면 참가자는 6개 범주(약물, 혈당 모니터링, 영양, 신체 활동, 저혈당 및 고혈당, 건강 및 기타 상황)의 모든 레벨 1(3개 레벨 중) 모듈을 잠금 해제합니다. 플랫폼에는 토론 포럼, 퀴즈, 비디오, 다운로드 가능한 양식 등과 같은 기능이 포함되어 있습니다. 처음 6개월 동안 참가자는 플랫폼의 새로운 소식을 알리는 격주 뉴스레터를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUPPORT 플랫폼의 사용자 만족도
기간: 6개월 후
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온라인 설문지 - SUPPORT 플랫폼에 대한 전반적인 만족도 - 8항목
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6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUPPORT 플랫폼에 대한 사용자 참여
기간: 기준선에서 6개월
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Google Analytics에서 추출: 조회한 페이지 수, 플랫폼에서 보낸 시간, 다운로드한 PDF 수, 포럼 게시물 수
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기준선에서 6개월
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빈도의 변화와 저혈당에 대한 두려움
기간: 6개월 및 12개월
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자가 보고(기준선과 비교)
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6개월 및 12개월
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당화혈색소의 변화
기간: 6개월과 12개월에
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자가 보고(기준선과 비교)
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6개월과 12개월에
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당뇨병 자가 관리에 대한 지식
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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SUPPORT 플랫폼에서 본 콘텐츠 기반 온라인 설문 - 7개 항목
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Sophie Brazeau, PhD, McGill University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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