SUPPORT Online Trainingsplatform Diabetes Type 1 Zelfmanagement Educatie en Ondersteuning (SUPPORT) (SUPPORT)

Ontwerp en ontwikkeling van het SUPPORT-platform:

Het SUPPORT-platform is ontworpen op basis van het Behaviour change wheel-framework. Het onderzoeksteam identificeerde de belangrijkste barrières bij het bereiken van adequaat bloedglucosebeheer en bij het gebruik van een online trainingsplatform; vervolgens werden functies (downloadbare pdf's, video's, quizzen, enz.) ontworpen om deze barrières te overwinnen. Deze trainingsmodules zijn ontwikkeld door een team bestaande uit twee diëtisten/gediplomeerd diabeteseducator, een verpleegkundige, een psycholoog en een endocrinoloog (allen gespecialiseerd in diabetes type 1). De inhoud werd vervolgens beoordeeld door de commissie van patiënt-partners en clinici die werkzaam zijn in diabetes type 1 (een endocrinoloog, twee assistenten in de endocrinologie, twee diëtisten (waarvan 1 gecertificeerd diabetesvoorlichter) en twee verpleegkundigen (waarvan 1 gecertificeerd diabetesvoorlichter).

Werving en tussenkomst:

Werving van mensen met diabetes type 1 zal gebeuren via een e-mail die wordt verzonden naar de deelnemers die fase 2 van het BETTER-register hebben voltooid, 18 jaar of ouder zijn en ermee hebben ingestemd om gecontacteerd te worden voor andere onderzoeken. Alle deelnemers die aanvaarden om deel te nemen, ontvangen de volledige interventie gedurende 6 maanden (toegang tot het platform met tweewekelijkse nieuwsbrieven). Gedurende de volgende 6 maanden hebben deelnemers nog toegang tot het platform, maar wordt er geen nieuwsbrief verstuurd (duurzaamheidsfase). Er zullen vragenlijsten worden gegeven bij baseline, 6 maanden en 12 maanden na de interventie om angst voor hypoglykemie, kennis over diabetes en algehele tevredenheid over het platform te beoordelen. De deelnemer ontvangt ook elke 6 weken 1 vraag over de frequentie van hypoglykemie gedurende de laatste 3 dagen. De observatiecontrolegroep heeft geen toegang tot het platform. We halen gegevens uit de basislijn, 6 maanden en jaarlijkse voltooiing van het register.

Analyse:

De initiële analyse zal beschrijvend zijn en de basisgegevens zullen voor beide groepen afzonderlijk worden samengevat. Continue basislijngegevens worden gerapporteerd als gemiddelden met standaarddeviaties (mediaan en interkwartielbereik als gegevens scheef zijn). Categorische gegevens worden gerapporteerd als verhoudingen. Onze primaire uitkomstmaat is het verschil in gemiddelde zelfgerapporteerde score voor hypoglykemie en angst voor hypoglykemie tussen de 2 groepen na 6 maanden interventie. De primaire uitkomst wordt berekend en vergeleken tussen de twee groepen met behulp van verschillen met 95% BI met behulp van gepaarde t-test en McNemar-test. Analyse zal plaatsvinden door intentie om te behandelen.

Steekproefgrootte en koppeling:

Elke deelnemer aan de interventiegroep wordt willekeurig gekoppeld aan geslacht en datum van invullen van de fase 2 BETTER-vragenlijst (+/- 1 maand) met een deelnemer die de tweede fase van het BETTER-register heeft beantwoord, maar die niet heeft gereageerd op de uitnodiging e -mail voor de SUPPORT studie. We hebben het aantal paren berekend om een ​​vermindering van 25% bij volwassenen te kunnen detecteren, gezien het kleine maar aanwezige verschil in zelfgerapporteerde hypoglykemie in beide leeftijdsgroepen. We schatten een vermindering van 25% in hypoglykemie-episodes voor een verschil tussen de groepen van 0,95. Uitgaande van een gemeenschappelijke standaarddeviatie van 4,5, voor een 2-zijdige alfa=0,05 en 80% vermogen om een ​​dergelijk verschil te detecteren met berekening van de steekproefomvang voor het vergelijken van gepaarde verschillen, hebben we in totaal 179 paren deelnemers nodig. Rekening houdend met een verlies tot 35% voor follow-up, hebben we 275 paren deelnemers nodig.

Belang van deze studie:

Eenmaal gevalideerd kan het SUPPORT online trainingsplatform voor mensen met diabetes type 1 een goedkope en laagdrempelige training zijn om de reguliere zorg aan te vullen en de kennis van diabetesgerelateerde therapieën en technologieën te vergroten.