SUPPORT 1型糖尿病自我管理教育与支持在线培训平台（SUPPORT） (SUPPORT)

SUPPORT平台的设计与开发：

SUPPORT平台是基于Behavior change wheel框架设计的。 研究小组确定了实现充分血糖管理和使用在线培训平台的主要障碍；然后，功能（可下载的 PDF、视频、测验等）旨在克服这些障碍。 这些培训模块由一个团队开发，该团队包括两名营养师/经过认证的糖尿病教育者、一名护士、一名心理学家和内分泌学家（均专攻 1 型糖尿病）。 然后由从事 1 型糖尿病工作的患者伙伴和临床医生委员会（一名内分泌学家、两名内分泌科住院医师、两名营养师（一名是经过认证的糖尿病教育者）和两名护士（一名是经过认证的糖尿病教育者）审查内容）。

招募和干预：

1 型糖尿病患者的招募将通过发送给完成 BETTER 登记第 2 阶段、年满 18 岁并同意就其他研究进行联系的参与者的电子邮件来完成。 所有接受参与的参与者将接受为期 6 个月的全面干预（通过双周通讯访问平台）。 在接下来的 6 个月内，参与者仍然可以访问该平台，但不会发送任何时事通讯（可持续发展阶段）。 将在干预的基线、6 个月和 12 个月时进行问卷调查，以评估对低血糖的恐惧、糖尿病知识和平台的总体满意度。 参与者还将每 6 周收到 1 个关于过去 3 天低血糖频率的问题。 观察对照组将无法访问该平台。 我们将从基线、6 个月和年度注册完成情况中提取数据。

分析：

初始分析将是描述性的，基线数据将分别针对两组进行总结。 基线连续数据将报告为具有标准偏差的平均值（如果数据偏斜，则为中值和四分位数范围）。 分类数据将按比例报告。 我们的主要结果是干预 6 个月后两组之间平均自我报告的低血糖和对低血糖的恐惧评分的差异。 将使用配对 t 检验和 McNemar 检验，使用具有 95% CI 的差异来计算和比较两组之间的主要结果。 分析将通过意向治疗。

样本大小和配对：

干预组中的每位参与者将按性别和完成第 2 阶段 BETTER 问卷调查的日期（+/- 1 个月）随机配对，其中一名参与者回答了 BETTER 登记的第二阶段但未回复邀请 e -用于支持研究的邮件。 考虑到两个年龄组自我报告的低血糖存在微小但存在的差异，我们已经计算出能够检测到成人减少 25% 的对数。 我们估计低血糖事件减少 25%，组间差异为 0.95。 假设共同标准偏差为 4.5，对于 2 侧 alpha = 0.05 和 80% 的功率来检测这种差异，通过样本量计算来比较配对差异，我们总共需要 179 对参与者。 考虑到最多 35% 的失访，我们将需要 275 对参与者。

这项研究的重要性：

一旦通过验证，针对 1 型糖尿病患者的 SUPPORT 在线培训平台可以成为一种低成本且易于访问的培训，以补充常规护理并增加糖尿病相关疗法和技术的知识。