SUPPORT Nettbasert opplæringsplattform for type 1-diabetes selvledelse, utdanning og støtte (SUPPORT) (SUPPORT)

Design og utvikling av SUPPORT-plattformen:

SUPPORT-plattformen ble designet basert på rammeverket for Behavior Change Wheel. Forskerteamet identifiserte hovedbarrierene for å oppnå adekvat blodsukkerkontroll og i bruken av en nettbasert opplæringsplattform; deretter ble funksjoner (nedlastbare PDF-er, videoer, spørrekonkurranser osv.) utviklet for å overvinne disse barrierene. Disse opplæringsmodulene ble utviklet av et team bestående av to dietister/sertifisert diabetespedagog, en sykepleier, en psykolog og endokrinolog (alle spesialisert på type 1 diabetes). Innholdet ble deretter gjennomgått av komiteen av pasient-partnere og klinikere som arbeider med diabetes type 1 (en endokrinolog, to beboere i endokrinologi, to dietister (1 er sertifisert diabetespedagog) og to sykepleiere (1 er sertifisert diabetespedagog).

Rekruttering og intervensjon:

Rekruttering av personer med type 1-diabetes vil skje via e-post sendt til deltakerne som har fullført fase 2 av BETTER-registeret, er 18 år eller eldre, og samtykket i å bli kontaktet for andre studier. Alle deltakere som aksepterer å delta, vil motta hele intervensjonen i 6 måneder (tilgang til plattformen med to-ukentlige nyhetsbrev). I løpet av de påfølgende 6 månedene vil deltakerne fortsatt ha tilgang til plattformen, men det vil ikke bli sendt ut nyhetsbrev (bærekraftsfase). Spørreskjemaer vil bli gitt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder av intervensjonen for å vurdere frykt for hypoglykemi, kunnskap om diabetes, generell tilfredshet med plattformen. Deltakeren vil også motta 1 spørsmål hver 6. uke angående hyppigheten av hypoglykemi i løpet av de siste 3 dagene. Observasjonskontrollgruppen vil ikke ha tilgang til plattformen. Vi vil trekke ut data fra baseline, 6 måneder og årlig registerfullføring.

Analyse:

Innledende analyse vil være beskrivende og baseline data vil bli oppsummert separat for begge grupper. Baseline kontinuerlige data vil bli rapportert som gjennomsnitt med standardavvik (median og interkvartilt område hvis data er skjev). Kategoriske data vil bli rapportert som proporsjoner. Vårt primære resultat er forskjellen i gjennomsnittlig selvrapportert hypoglykemi og frykt for hypoglykemi-score mellom de 2 gruppene etter 6 måneders intervensjon. Det primære resultatet vil bli beregnet og sammenlignet mellom de to gruppene ved bruk av forskjeller med 95 % KI ved bruk av paret t-test og McNemar-test. Analyse vil være etter hensikt å behandle.

Prøvestørrelse og sammenkobling:

Hver deltaker i intervensjonsgruppen vil bli tilfeldig sammenkoblet etter kjønn og dato for fullføring av fase 2 BETTER spørreskjemaet (+/- 1 måned) med en deltaker som svarte på den andre fasen av BETTER-registeret, men som ikke svarte på invitasjonen e -post for SUPPORT-studien. Vi har beregnet antall par for å kunne oppdage en 25 % reduksjon hos voksne gitt den lille, men tilstedeværende forskjellen i selvrapportert hypoglykemi i begge aldersgrupper. Vi anslår en 25 % reduksjon i hypoglykemiske episoder for en forskjell mellom grupper på 0,95. Forutsatt et vanlig standardavvik på 4,5, for en 2-sidig alfa=0,05 og 80 % kraft for å oppdage en slik forskjell med prøvestørrelsesberegning for å sammenligne parede forskjeller, vil vi kreve totalt 179 par deltakere. For å tillate et tap på opptil 35 % ved oppfølging, vil vi kreve 275 par deltakere.

Viktigheten av denne studien:

Når den er validert, kan den nettbaserte opplæringsplattformen SUPPORT for personer med type 1-diabetes være en rimelig og lett tilgjengelig opplæring for å komplementere vanlig omsorg og øke kunnskapen om diabetesrelaterte terapier og teknologier.