ПОДДЕРЖКА Платформа онлайн-обучения для обучения и поддержки самоконтроля при диабете 1 типа (ПОДДЕРЖКА) (SUPPORT)

Дизайн и разработка платформы SUPPORT:

Платформа SUPPORT была разработана на основе структуры колеса изменения поведения. Исследовательская группа определила основные препятствия на пути достижения адекватного контроля уровня глюкозы в крови и использования онлайн-платформы для обучения; затем для преодоления этих барьеров были разработаны функции (загружаемые PDF-файлы, видео, викторины и т. д.). Эти учебные модули были разработаны командой, включающей двух диетологов/сертифицированных преподавателей диабета, медсестру, психолога и эндокринолога (все специализируются на диабете 1 типа). Затем содержание было рассмотрено комитетом пациентов-партнеров и клиницистов, работающих с диабетом 1 типа (один эндокринолог, два ординатора эндокринологии, два диетолога (1 — сертифицированный преподаватель диабета) и две медсестры (1 — сертифицированный преподаватель диабета).

Вербовка и вмешательство:

Набор людей с диабетом 1 типа будет осуществляться по электронной почте, отправленной участникам, которые прошли фазу 2 реестра BETTER, в возрасте 18 лет и старше и согласились связаться с ними для других исследований. Все участники, принявшие участие, получат полное вмешательство в течение 6 месяцев (доступ к платформе с информационными бюллетенями раз в две недели). В течение следующих 6 месяцев участники по-прежнему будут иметь доступ к платформе, но информационный бюллетень не будет отправляться (этап устойчивого развития). Анкеты будут предоставлены на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев вмешательства для оценки страха перед гипогликемией, знаний о диабете, общей удовлетворенности платформой. Участник также будет получать 1 вопрос каждые 6 недель относительно частоты гипогликемии в течение последних 3 дней. Группа наблюдательного контроля не будет иметь доступа к платформе. Мы будем извлекать данные из исходного состояния, 6 месяцев и ежегодного завершения реестра.

Анализ:

Первоначальный анализ будет описательным, а исходные данные будут обобщены отдельно для обеих групп. Исходные непрерывные данные будут представлены как средние значения со стандартными отклонениями (медиана и межквартильный размах, если данные искажены). Категориальные данные будут представлены в виде пропорций. Нашим первичным результатом является разница в средней оценке гипогликемии и страха перед гипогликемией между двумя группами после 6 месяцев вмешательства. Первичный результат будет рассчитан и сравнен между двумя группами с использованием различий с 95% ДИ с использованием парного t-критерия и критерия Макнемара. Анализ будет по намерению лечить.

Размер выборки и сопряжение:

Каждый участник группы вмешательства будет случайным образом разделен на пары по полу и дате заполнения анкеты BETTER фазы 2 (+/- 1 месяц) с участником, ответившим на вторую фазу реестра BETTER, но не ответившим на приглашение e -почта для исследования ПОДДЕРЖКИ. Мы рассчитали количество пар, чтобы иметь возможность обнаружить снижение на 25% у взрослых, учитывая небольшую, но существующую разницу в самооценке гипогликемии в обеих возрастных группах. Мы оцениваем снижение эпизодов гипогликемии на 25% при разнице между группами в 0,95. Предполагая, что общее стандартное отклонение равно 4,5, для двустороннего альфа = 0,05 и мощности 80% для обнаружения такой разницы с расчетом размера выборки для сравнения парных различий, нам потребуется всего 179 пар участников. Учитывая потерю до 35% для последующего наблюдения, нам потребуется 275 пар участников.

Важность этого исследования:

После проверки платформа онлайн-обучения SUPPORT для людей с диабетом 1 типа может стать недорогим и легкодоступным обучением, дополняющим регулярный уход и расширяющим знания о методах лечения и технологиях, связанных с диабетом.