Plateforme de formation en ligne pour l'éducation et le soutien à l'autogestion du diabète de type 1 (SUPPORT) (SUPPORT)

Conception et développement de la plateforme SUPPORT :

La plate-forme SUPPORT a été conçue sur la base du cadre de la roue de changement de comportement. L'équipe de recherche a identifié les principaux obstacles à une gestion adéquate de la glycémie et à l'utilisation d'une plateforme de formation en ligne ; ensuite, des fonctionnalités (PDF téléchargeables, vidéos, quiz, etc.) ont été conçues pour surmonter ces barrières. Ces modules de formation ont été élaborés par une équipe composée de deux diététistes/éducatrices agréées en diabète, d'une infirmière, d'une psychologue et d'un endocrinologue (tous spécialisés dans le diabète de type 1). Le contenu a ensuite été revu par le comité de patients-partenaires et de cliniciens oeuvrant en diabète de type 1 (un endocrinologue, deux résidents en endocrinologie, deux diététistes (1 étant éducatrice agréée en diabète) et deux infirmières (1 étant éducatrice agréée en diabète).

Recrutement et intervention :

Le recrutement des personnes atteintes de diabète de type 1 se fera via un e-mail envoyé aux participants ayant terminé la phase 2 du registre BETTER, âgés de 18 ans ou plus et ayant accepté d'être contactés pour d'autres études. Tous les participants acceptant de participer recevront l'intervention complète pendant 6 mois (accès à la plateforme avec des newsletters bi-hebdomadaires). Pendant les 6 mois suivants, les participants auront toujours accès à la plateforme, mais aucune newsletter ne sera envoyée (phase de pérennisation). Des questionnaires seront distribués au départ, 6 mois et 12 mois de l'intervention pour évaluer la peur de l'hypoglycémie, la connaissance du diabète, la satisfaction globale de la plateforme. Le participant recevra également 1 question toutes les 6 semaines concernant la fréquence des hypoglycémies au cours des 3 derniers jours. Le groupe de contrôle observationnel n'aura pas accès à la plateforme. Nous allons extraire les données de la ligne de base, 6 mois et l'achèvement du registre annuel.

Une analyse:

L'analyse initiale sera descriptive et les données de référence seront résumées séparément pour les deux groupes. Les données continues de base seront rapportées sous forme de moyennes avec des écarts types (médiane et intervalle interquartile si les données sont biaisées). Les données catégorielles seront rapportées sous forme de proportions. Notre critère de jugement principal est la différence du score moyen d'hypoglycémie autodéclarée et de peur de l'hypoglycémie entre les 2 groupes après 6 mois d'intervention. Le résultat principal sera calculé et comparé entre les deux groupes en utilisant les différences avec un IC à 95 % en utilisant le test t apparié et le test de McNemar. L'analyse se fera en intention de traiter.

Taille de l'échantillon et appariement :

Chaque participant du groupe d'intervention sera apparié au hasard selon le sexe et la date de fin du questionnaire de la phase 2 BETTER (+/- 1 mois) avec un participant ayant répondu à la deuxième phase du registre BETTER mais qui n'a pas répondu à l'invitation e -mail pour l'étude SUPPORT. Nous avons calculé le nombre de paires pour pouvoir détecter une réduction de 25 % chez les adultes compte tenu de la différence faible mais actuelle d'hypoglycémie autodéclarée dans les deux groupes d'âge. Nous estimons une réduction de 25 % des épisodes hypoglycémiques pour une différence intergroupe de 0,95. En supposant un écart type commun de 4,5, pour un alpha bilatéral = 0,05 et une puissance de 80 % pour détecter une telle différence avec le calcul de la taille de l'échantillon pour comparer les différences appariées, nous aurons besoin de 179 paires de participants au total. En tenant compte d'une perte de suivi allant jusqu'à 35 %, nous aurons besoin de 275 paires de participants.

Importance de cette étude :

Une fois validée, la plateforme de formation en ligne SUPPORT pour les personnes atteintes de diabète de type 1 peut être une formation peu coûteuse et facilement accessible pour compléter les soins réguliers et accroître les connaissances sur les thérapies et les technologies liées au diabète.