APOIO Plataforma de treinamento on-line para educação e suporte de autogestão do diabetes tipo 1 (APOIO) (SUPPORT)

Concepção e desenvolvimento da plataforma SUPPORT:

A plataforma SUPPORT foi projetada com base na estrutura da roda de mudança de comportamento. A equipa de investigação identificou as principais barreiras na obtenção de uma gestão adequada da glicemia e na utilização de uma plataforma de formação online; então, recursos (PDFs para download, vídeos, questionários, etc.) foram projetados para superar essas barreiras. Estes módulos de formação foram desenvolvidos por uma equipa que inclui dois nutricionistas/educadores certificados em diabetes, um enfermeiro, um psicólogo e um endocrinologista (todos especializados em diabetes tipo 1). O conteúdo foi então revisado pelo comitê de pacientes-parceiros e médicos que trabalham com diabetes tipo 1 (um endocrinologista, dois residentes em endocrinologia, dois nutricionistas (1 sendo um educador certificado em diabetes) e duas enfermeiras (1 sendo um educador certificado em diabetes).

Recrutamento e intervenção:

O recrutamento de pessoas com diabetes tipo 1 será feito por e-mail enviado aos participantes que concluíram a fase 2 do registro BETTER, têm 18 anos ou mais e concordaram em ser contatados para outros estudos. Todos os participantes que aceitem participar receberão a intervenção completa durante 6 meses (acesso à plataforma com newsletters quinzenais). Durante os 6 meses seguintes, os participantes continuarão a ter acesso à plataforma, mas não será enviada newsletter (fase de sustentabilidade). Questionários serão aplicados na linha de base, 6 meses e 12 meses após a intervenção para avaliar o medo de hipoglicemia, conhecimento sobre diabetes, satisfação geral da plataforma. O participante também receberá 1 pergunta a cada 6 semanas sobre a frequência de hipoglicemia durante os últimos 3 dias. O grupo de controle observacional não terá acesso à plataforma. Extrairemos dados da linha de base, 6 meses e conclusão do registro anual.

Análise:

A análise inicial será descritiva e os dados basais serão resumidos separadamente para ambos os grupos. Os dados contínuos da linha de base serão relatados como médias com desvios padrão (mediana e intervalo interquartílico se os dados forem distorcidos). Dados categóricos serão relatados como proporções. Nosso desfecho primário é a diferença na média de hipoglicemia auto-relatada e no escore de medo de hipoglicemia entre os 2 grupos após 6 meses de intervenção. O desfecho primário será calculado e comparado entre os dois grupos usando diferenças com IC 95% usando teste t pareado e teste de McNemar. A análise será por intenção de tratar.

Tamanho da amostra e emparelhamento:

Cada participante do grupo de intervenção será pareado aleatoriamente por gênero e data de preenchimento do questionário BETTER fase 2 (+/- 1 mês) com um participante que respondeu à segunda fase do registro BETTER, mas que não respondeu ao convite e -mail para o estudo SUPPORT. Calculamos o número de pares para poder detectar uma redução de 25% em adultos, dada a pequena, mas presente, diferença na hipoglicemia autorreferida em ambas as faixas etárias. Estimamos uma redução de 25% nos episódios de hipoglicemia para uma diferença entre os grupos de 0,95. Assumindo um desvio padrão comum de 4,5, para um alfa de 2 lados = 0,05 e poder de 80% para detectar tal diferença com cálculo de tamanho de amostra para comparar diferenças pareadas, precisaremos de 179 pares de participantes no total. Permitindo uma perda de seguimento de até 35%, precisaremos de 275 pares de participantes.

Importância deste estudo:

Uma vez validada, a plataforma de treinamento online SUPPORT para indivíduos com diabetes tipo 1 pode ser um treinamento de baixo custo e facilmente acessível para complementar os cuidados regulares e aumentar o conhecimento das terapias e tecnologias relacionadas ao diabetes.