SUPPORT Online utbildningsplattform för typ 1-diabetes självförvaltning utbildning och stöd (SUPPORT) (SUPPORT)

Design och utveckling av SUPPORT-plattformen:

SUPPORT-plattformen designades utifrån Behaviour Change Wheel-ramverket. Forskargruppen identifierade de viktigaste hindren för att uppnå adekvat blodsockerhantering och i användningen av en onlineutbildningsplattform; sedan designades funktioner (nedladdningsbara PDF-filer, videor, frågesporter, etc.) för att övervinna dessa hinder. Dessa utbildningsmoduler har utvecklats av ett team bestående av två dietister/certifierad diabetespedagog, en sjuksköterska, en psykolog och endokrinolog (alla specialiserade på typ 1-diabetes). Innehållet granskades sedan av kommittén av patient-partners och kliniker som arbetar inom typ 1-diabetes (en endokrinolog, två invånare i endokrinologi, två dietister (en är certifierad diabetespedagog) och två sjuksköterskor (en är en certifierad diabetespedagog).

Rekrytering och intervention:

Rekrytering av personer med typ 1-diabetes kommer att ske via ett mejl som skickas till de deltagare som genomfört fas 2 av BETTER-registret, är 18 år eller äldre och samtyckt till att bli kontaktade för andra studier. Alla deltagare som accepterar att delta kommer att få hela interventionen i 6 månader (tillgång till plattformen med nyhetsbrev varannan vecka). Under de följande 6 månaderna kommer deltagarna fortfarande att ha tillgång till plattformen, men inget nyhetsbrev kommer att skickas (hållbarhetsfas). Frågeformulär kommer att ges vid baslinjen, 6 månader och 12 månader efter interventionen för att bedöma rädsla för hypoglykemi, kunskap om diabetes, övergripande tillfredsställelse av plattformen. Deltagaren kommer också att få 1 fråga var 6:e ​​vecka angående frekvensen av hypoglykemi under de senaste 3 dagarna. Observationskontrollgruppen kommer inte att ha tillgång till plattformen. Vi kommer att extrahera data från baslinjen, 6 månader och årlig registerkomplettering.

Analys:

Inledande analys kommer att vara beskrivande och baslinjedata kommer att sammanfattas separat för båda grupperna. Kontinuerliga baslinjedata kommer att rapporteras som medelvärden med standardavvikelser (median och interkvartilintervall om data är skeva). Kategoriska data kommer att rapporteras som proportioner. Vårt primära resultat är skillnaden i genomsnittlig självrapporterad hypoglykemi och rädsla för hypoglykemi mellan de två grupperna efter 6 månaders intervention. Det primära resultatet kommer att beräknas och jämföras mellan de två grupperna med hjälp av skillnader med 95 % CI med hjälp av parat t-test och McNemar-test. Analys kommer att vara avsikt att behandla.

Provstorlek och parning:

Varje deltagare i interventionsgruppen kommer slumpmässigt att paras ihop efter kön och datum för slutförandet av frågeformuläret för fas 2 BETTER (+/- 1 månad) med en deltagare som svarade på den andra fasen av BETTER-registret men som inte svarade på inbjudan e -mail för SUPPORT-studien. Vi har beräknat antalet par för att kunna upptäcka en 25% minskning hos vuxna med tanke på den lilla men nuvarande skillnaden i självrapporterad hypoglykemi i båda åldersgrupperna. Vi uppskattar en minskning med 25 % av hypoglykemiska episoder för en skillnad mellan grupperna på 0,95. Om vi ​​antar en vanlig standardavvikelse på 4,5, för en 2-sidig alfa=0,05 och 80 % effekt för att upptäcka en sådan skillnad med provstorleksberäkning för att jämföra parade skillnader, kommer vi att kräva totalt 179 par av deltagare. Med upp till 35 % förlust för uppföljning kommer vi att kräva 275 par deltagare.

Vikten av denna studie:

När den väl har validerats kan SUPPORT-utbildningsplattformen online för personer med typ 1-diabetes vara en billig och lättillgänglig utbildning för att komplettera den vanliga vården och öka kunskapen om diabetesrelaterade terapier och teknologier.