SUPPORT Online-Schulungsplattform für Typ-1-Diabetes-Selbstmanagement-Ausbildung und -Unterstützung (SUPPORT) (SUPPORT)

Design und Entwicklung der SUPPORT-Plattform:

Die SUPPORT-Plattform wurde basierend auf dem Behaviour Change Wheel Framework entwickelt. Das Forschungsteam identifizierte die Haupthindernisse beim Erreichen eines angemessenen Blutzuckermanagements und bei der Nutzung einer Online-Schulungsplattform; Anschließend wurden Funktionen (herunterladbare PDFs, Videos, Quiz usw.) entwickelt, um diese Barrieren zu überwinden. Diese Schulungsmodule wurden von einem Team aus zwei Ernährungsberatern/zertifizierten Diabetespädagogen, einer Krankenschwester, einem Psychologen und einem Endokrinologen (alle auf Typ-1-Diabetes spezialisiert) entwickelt. Der Inhalt wurde dann von dem Komitee aus Patientenpartnern und Klinikern, die an Typ-1-Diabetes arbeiten (ein Endokrinologe, zwei Assistenzärzte in der Endokrinologie, zwei Ernährungsberater (einer davon zertifizierter Diabetespädagoge) und zwei Krankenschwestern (einer davon zertifizierter Diabetespädagoge) überprüft.

Rekrutierung und Intervention:

Die Rekrutierung von Menschen mit Typ-1-Diabetes erfolgt über eine E-Mail, die an die Teilnehmer gesendet wird, die Phase 2 des BETTER-Registers abgeschlossen haben, 18 Jahre oder älter sind und zugestimmt haben, für andere Studien kontaktiert zu werden. Alle Teilnehmer, die die Teilnahme akzeptieren, erhalten die volle Intervention für 6 Monate (Zugang zur Plattform mit zweiwöchentlichen Newslettern). In den folgenden 6 Monaten haben die Teilnehmer weiterhin Zugriff auf die Plattform, es wird jedoch kein Newsletter versendet (Nachhaltigkeitsphase). Fragebögen werden zu Beginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten der Intervention ausgegeben, um die Angst vor Hypoglykämie, das Wissen über Diabetes und die allgemeine Zufriedenheit mit der Plattform zu bewerten. Der Teilnehmer erhält außerdem alle 6 Wochen 1 Frage zur Häufigkeit von Hypoglykämien in den letzten 3 Tagen. Die beobachtende Kontrollgruppe hat keinen Zugang zur Plattform. Wir extrahieren Daten aus der Grundlinie, 6 Monaten und dem jährlichen Abschluss des Registers.

Analyse:

Die anfängliche Analyse wird deskriptiv sein und die Ausgangsdaten werden für beide Gruppen separat zusammengefasst. Kontinuierliche Baseline-Daten werden als Mittelwerte mit Standardabweichungen (Median und Interquartilbereich bei verzerrten Daten) angegeben. Kategoriale Daten werden als Anteile angegeben. Unser primäres Ergebnis ist der Unterschied im mittleren selbstberichteten Hypoglykämie- und Angst vor Hypoglykämie-Score zwischen den beiden Gruppen nach 6 Monaten Intervention. Das primäre Ergebnis wird berechnet und zwischen den beiden Gruppen unter Verwendung von Differenzen mit 95 % KI unter Verwendung des gepaarten t-Tests und des McNemar-Tests verglichen. Die Analyse erfolgt durch Absicht zu behandeln.

Probengröße und Paarung:

Jeder Teilnehmer in der Interventionsgruppe wird zufällig nach Geschlecht und Datum des Ausfüllens des BETTER-Fragebogens der Phase 2 (+/- 1 Monat) mit einem Teilnehmer gepaart, der die zweite Phase des BETTER-Registers beantwortet hat, aber nicht auf die Einladung geantwortet hat e -Mail für die SUPPORT-Studie. Wir haben die Anzahl der Paare berechnet, um angesichts des kleinen, aber vorhandenen Unterschieds bei den selbstberichteten Hypoglykämien in beiden Altersgruppen eine Verringerung um 25 % bei Erwachsenen feststellen zu können. Wir schätzen eine 25-prozentige Verringerung hypoglykämischer Episoden bei einem Unterschied zwischen den Gruppen von 0,95. Unter der Annahme einer gemeinsamen Standardabweichung von 4,5 für ein zweiseitiges Alpha = 0,05 und 80 % Trennschärfe zum Erkennen eines solchen Unterschieds mit Stichprobengrößenberechnung zum Vergleichen von gepaarten Unterschieden benötigen wir insgesamt 179 Teilnehmerpaare. Unter Berücksichtigung eines Nachsorgeverlusts von bis zu 35 % benötigen wir 275 Teilnehmerpaare.

Bedeutung dieser Studie:

Nach der Validierung kann die SUPPORT-Online-Schulungsplattform für Personen mit Typ-1-Diabetes eine kostengünstige und leicht zugängliche Schulung sein, um die regelmäßige Pflege zu ergänzen und das Wissen über diabetesbezogene Therapien und Technologien zu erweitern.