WSPARCIE Internetowa platforma szkoleniowa dla osób z cukrzycą typu 1. Samokontrola Edukacja i wsparcie (SUPPORT) (SUPPORT)

Projektowanie i rozwój platformy SUPPORT:

Platforma SUPPORT została zaprojektowana w oparciu o platformę Behaviour change wheel. Zespół badawczy zidentyfikował główne bariery w osiągnięciu odpowiedniego zarządzania poziomem glukozy we krwi oraz w korzystaniu z internetowej platformy szkoleniowej; następnie funkcje (pliki PDF do pobrania, filmy, quizy itp.) zostały zaprojektowane w celu pokonania tych barier. Te moduły szkoleniowe zostały opracowane przez zespół składający się z dwóch dietetyków/certyfikowanych edukatorów diabetologicznych, pielęgniarki, psychologa i endokrynologa (wszyscy specjalizowali się w cukrzycy typu 1). Treści zostały następnie zweryfikowane przez komitet pacjentów-partnerów i klinicystów pracujących z cukrzycą typu 1 (jeden endokrynolog, dwóch rezydentów endokrynologii, dwóch dietetyków (jeden jest certyfikowanym edukatorem diabetologicznym) i dwie pielęgniarki (1 jest certyfikowanym edukatorem diabetologicznym).

Rekrutacja i interwencja:

Rekrutacja osób z cukrzycą typu 1 zostanie przeprowadzona za pośrednictwem wiadomości e-mail wysłanej do uczestników, którzy ukończyli fazę 2 rejestru BETTER, ukończyli 18 lat i wyrazili zgodę na kontakt w innych badaniach. Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział, otrzymają pełną interwencję na 6 miesięcy (dostęp do platformy z newsletterami co dwa tygodnie). W ciągu następnych 6 miesięcy uczestnicy nadal będą mieli dostęp do platformy, ale nie będzie wysyłany żaden biuletyn (faza zrównoważonego rozwoju). Kwestionariusze zostaną podane na początku, po 6 i 12 miesiącach od interwencji w celu oceny lęku przed hipoglikemią, wiedzy na temat cukrzycy oraz ogólnego zadowolenia z platformy. Uczestnik będzie również otrzymywał co 6 tygodni 1 pytanie dotyczące częstości występowania hipoglikemii w ciągu ostatnich 3 dni. Obserwacyjna grupa kontrolna nie będzie miała dostępu do platformy. Wyodrębnimy dane z okresu bazowego, 6-miesięcznego i rocznego wypełnienia rejestru.

Analiza:

Wstępna analiza będzie miała charakter opisowy, a dane wyjściowe zostaną podsumowane osobno dla obu grup. Ciągłe dane linii bazowej będą przedstawiane jako średnie z odchyleniami standardowymi (mediana i rozstęp międzykwartylowy, jeśli dane są skośne). Dane kategoryczne będą podawane jako proporcje. Naszym głównym wynikiem jest różnica w średniej samoopisowej hipoglikemii i strachu przed hipoglikemią między dwiema grupami po 6 miesiącach interwencji. Pierwotny wynik zostanie obliczony i porównany między dwiema grupami przy użyciu różnic z 95% przedziałem ufności przy użyciu sparowanego testu t i testu McNemara. Analiza będzie polegała na zamiarze leczenia.

Wielkość próbki i parowanie:

Każdy uczestnik grupy interwencyjnej zostanie losowo sparowany według płci i daty wypełnienia kwestionariusza fazy 2 BETTER (+/- 1 miesiąc) z uczestnikiem, który odpowiedział na drugą fazę rejestru BETTER, ale nie odpowiedział na zaproszenie e -mail do badania SUPPORT. Obliczyliśmy liczbę par, aby móc wykryć 25% redukcję u dorosłych, biorąc pod uwagę niewielką, ale obecną różnicę w zgłaszanej przez samych siebie hipoglikemii w obu grupach wiekowych. Szacujemy 25% redukcję epizodów hipoglikemii dla różnicy między grupami wynoszącej 0,95. Zakładając wspólne odchylenie standardowe 4,5, dla dwustronnej alfa=0,05 i 80% mocy do wykrycia takiej różnicy z obliczeniem wielkości próby do porównania różnic w parach, będziemy potrzebować łącznie 179 par uczestników. Biorąc pod uwagę stratę do 35% na kontynuację, będziemy potrzebować 275 par uczestników.

Znaczenie tego badania:

Po zatwierdzeniu internetowa platforma szkoleniowa SUPPORT dla osób z cukrzycą typu 1 może być tanim i łatwo dostępnym szkoleniem uzupełniającym regularną opiekę i poszerzającym wiedzę na temat terapii i technologii związanych z cukrzycą.