SUPPORT Online træningsplatform for type 1 diabetes selvledelsesuddannelse og -støtte (SUPPORT) (SUPPORT)

Design og udvikling af SUPPORT platformen:

SUPPORT-platformen er designet baseret på Behavior Change-hjulets ramme. Forskerholdet identificerede de vigtigste barrierer for at opnå tilstrækkelig blodsukkerstyring og i brugen af ​​en online træningsplatform; derefter blev funktioner (downloadbare PDF'er, videoer, quizzer osv.) designet til at overvinde disse barrierer. Disse træningsmoduler blev udviklet af et team bestående af to diætister/certificeret diabetespædagog, en sygeplejerske, en psykolog og endokrinolog (alle specialiseret i type 1-diabetes). Indholdet blev derefter gennemgået af udvalget af patient-partnere og klinikere, der arbejder med type 1-diabetes (en endokrinolog, to beboere i endokrinologi, to diætister (1 er certificeret diabetespædagog) og to sygeplejersker (1 er certificeret diabetespædagog).

Rekruttering og intervention:

Rekruttering af personer med type 1-diabetes vil ske via en e-mail sendt til de deltagere, der har gennemført fase 2 af BETTER-registret, er 18 år eller ældre og indvilliget i at blive kontaktet for andre undersøgelser. Alle deltagere, der accepterer at deltage, vil modtage den fulde intervention i 6 måneder (adgang til platformen med nyhedsbreve hver anden uge). I løbet af de efterfølgende 6 måneder vil deltagerne stadig have adgang til platformen, men der udsendes ikke nyhedsbrev (bæredygtighedsfase). Spørgeskemaer vil blive givet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen for at vurdere frygt for hypoglykæmi, diabetes viden, overordnet tilfredshed med platformen. Deltageren vil også modtage 1 spørgsmål hver 6. uge vedrørende hyppigheden af ​​hypoglykæmi i løbet af de sidste 3 dage. Observationskontrolgruppen vil ikke have adgang til platformen. Vi vil udtrække data fra baseline, 6 måneder og årlig registerafslutning.

Analyse:

Den indledende analyse vil være beskrivende, og basisdata vil blive opsummeret separat for begge grupper. Baseline kontinuerlige data vil blive rapporteret som middel med standardafvigelser (median og interkvartil interval, hvis data er skæve). Kategoriske data vil blive rapporteret som proportioner. Vores primære resultat er forskellen i gennemsnitlig selvrapporteret hypoglykæmi og frygt for hypoglykæmi-score mellem de 2 grupper efter 6 måneders intervention. Det primære resultat vil blive beregnet og sammenlignet mellem de to grupper ved hjælp af forskelle med 95 % CI ved hjælp af parret t-test og McNemar-test. Analyse vil være efter hensigt at behandle.

Prøvestørrelse og parring:

Hver deltager i interventionsgruppen vil blive tilfældigt parret efter køn og dato for udfyldelse af fase 2 BETTER spørgeskemaet (+/- 1 måned) med en deltager, der besvarede anden fase af BETTER registret, men som ikke svarede på invitationen e -mail til SUPPORT undersøgelsen. Vi har beregnet antallet af par for at kunne påvise en 25 % reduktion hos voksne givet den lille, men tilstedeværende forskel i selvrapporteret hypoglykæmi i begge aldersgrupper. Vi estimerer en 25 % reduktion i hypoglykæmiske episoder for en forskel mellem grupperne på 0,95. Hvis vi antager en almindelig standardafvigelse på 4,5, for en 2-sidet alfa=0,05 og 80 % effekt til at detektere en sådan forskel med prøvestørrelsesberegning til sammenligning af parrede forskelle, vil vi kræve 179 par deltagere i alt. Giver vi mulighed for et tab på op til 35 % til opfølgning, vil vi kræve 275 deltagerpar.

Vigtigheden af ​​denne undersøgelse:

Når den er valideret, kan SUPPORT online træningsplatformen for personer med type 1-diabetes være en billig og lettilgængelig træning, der supplerer regelmæssig pleje og øger viden om diabetesrelaterede behandlinger og teknologier.