TUKI Online-koulutusalusta tyypin 1 diabeteksen itsehallinnon koulutusta ja tukea (TUKI) (SUPPORT)

SUPPORT-alustan suunnittelu ja kehitys:

SUPPORT-alusta suunniteltiin Behavior change wheel -kehyksen pohjalta. Tutkimusryhmä tunnisti tärkeimmät esteet riittävän verensokerin hallinnassa ja verkkokoulutusalustan käytössä. sitten ominaisuudet (ladattavat PDF-tiedostot, videot, tietokilpailut jne.) suunniteltiin näiden esteiden voittamiseksi. Nämä koulutusmoduulit on kehittänyt tiimi, johon kuului kaksi ravitsemusterapeuttia/sertifioitua diabeteskouluttajaa, sairaanhoitaja, psykologi ja endokrinologi (kaikki ovat erikoistuneet tyypin 1 diabetekseen). Sisällön tarkasteli sitten tyypin 1 diabeteksessa työskentelevien potilaskumppaneiden ja kliinikkojen komitea (yksi endokrinologi, kaksi endokrinologian asiantuntijaa, kaksi ravitsemusterapeuttia (1 sertifioitu diabeteksen kouluttaja) ja kaksi sairaanhoitajaa (1 diabeteksen kouluttaja).

Rekrytointi ja interventio:

Tyypin 1 diabetesta sairastavien henkilöiden rekrytointi tapahtuu sähköpostitse niille osallistujille, jotka ovat suorittaneet PAREMPI-rekisterin vaiheen 2, ovat vähintään 18-vuotiaita ja suostuneet ottamaan yhteyttä muihin tutkimuksiin. Kaikki osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan, saavat täyden intervention 6 kuukauden ajan (pääsy alustalle kahden viikon välein julkaistavilla uutiskirjeillä). Seuraavien kuuden kuukauden aikana osallistujilla on edelleen pääsy alustalle, mutta uutiskirjettä ei lähetetä (kestävän kehityksen vaihe). Kyselylomakkeet annetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta, jotta voidaan arvioida hypoglykemian pelkoa, diabetestietoa ja yleistä tyytyväisyyttä alustaan. Osallistuja saa myös yhden kysymyksen 6 viikon välein koskien hypoglykemian esiintymistiheyttä viimeisen 3 päivän aikana. Havaintokontrolliryhmällä ei ole pääsyä alustalle. Poimimme tiedot lähtötilanteesta, 6 kuukauden ja vuosittaisen rekisterin valmistumisesta.

Analyysi:

Alkuanalyysi on kuvaileva ja perustiedot tehdään yhteenveto erikseen molemmista ryhmistä. Perustason jatkuvat tiedot raportoidaan keskihajonnan kanssa (mediaani ja kvartiiliväli, jos tiedot ovat vino). Kategoriset tiedot raportoidaan suhteina. Ensisijainen tuloksemme on ero keskimääräisessä itse ilmoittamassa hypoglykemiassa ja hypoglykemian pelossa kahden ryhmän välillä 6 kuukauden hoidon jälkeen. Ensisijainen tulos lasketaan ja sitä verrataan kahden ryhmän välillä käyttämällä eroja 95 %:n luottamusvälillä käyttäen parillista t-testiä ja McNemar-testiä. Analyysi on tarkoitus hoitaa.

Näytteen koko ja pariliitos:

Jokainen interventioryhmän osallistuja paritetaan satunnaisesti sukupuolen ja vaiheen 2 PAREMPI kyselylomakkeen täyttöpäivän (+/- 1 kk) mukaan osallistujan kanssa, joka vastasi PAREMPI-rekisterin toiseen vaiheeseen, mutta joka ei vastannut kutsuun. -postia SUPPORT-tutkimukseen. Olemme laskeneet parien lukumäärän, jotta voimme havaita 25 %:n laskun aikuisilla, kun otetaan huomioon pieni mutta olemassa oleva ero itse ilmoittamassa hypoglykemiassa molemmissa ikäryhmissä. Arvioimme hypoglykeemisten jaksojen vähenevän 25 %, kun ryhmien välinen ero on 0,95. Jos oletetaan yhteiseksi keskihajonnan arvoksi 4,5, kaksipuolisen alfa = 0,05 ja 80 %:n teholla tällaisen eron havaitsemiseksi otoskoon laskennassa parillisten erojen vertailua varten, tarvitsemme yhteensä 179 osallistujaparia. Otamme huomioon jopa 35 %:n tappion seurannassa, joten tarvitsemme 275 osallistujaparia.

Tämän tutkimuksen merkitys:

Kun SUPPORT-verkkokoulutusalusta tyypin 1 diabetesta sairastaville on validoitu, se voi olla edullinen ja helposti saatavilla oleva koulutus täydentämään säännöllistä hoitoa ja lisäämään tietämystä diabetekseen liittyvistä hoidoista ja teknologioista.