- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04235153
CAncer, 영양 및 맛 - 암 환자의 식습관에 대한 CANUT-QVA 설문지 검증 (CANUT-QVA)
암 환자는 영양결핍의 위험이 높으며, 이는 일반적으로 고형 종양(상부 소화관, 이비인후과(ENT), 기관지관)에서 더 두드러집니다. 이 영양결핍은 주요 체중 감소와 악액질로 이어지며 암 진단이 필요한 첫 신호일 수 있습니다. 암 관련 영양결핍은 여러 요인에 기인하며 여러 가지 결과를 초래합니다.
화학 요법 치료는 치료 전에 이미 존재할 수 있는 장애 외에도 치료 시작 시 감각 장애를 포함하여 환자에게 다양한 부작용을 유발할 수 있습니다. 86%의 환자에서 관찰되는 미각 및 냄새의 변화는 음식 선호도의 변화를 유발하고 혐오감의 발달을 촉진하여 먹는 즐거움의 현저한 감소로 이어질 수 있습니다. 식욕 감퇴, 음식 섭취 감소 및 특정 음식에 대한 혐오감의 발달은 화학 요법으로 치료받는 많은 환자들이 경험하는 상황입니다.
화학 요법으로 치료받는 환자의 미각 장애 평가는 설문지, 인터뷰 및 미각 테스트를 통해 이루어집니다.
짠맛, 단맛, 쓴맛, 신맛에 대한 인식과 식별의 변화는 화학 요법으로 치료받는 환자에게 흔합니다.
식품과 관련하여 환자들은 주로 동물성 식품, 특히 생선, 튀김, 치즈 및 계란 냄새에 대해 후각 과민증이 발생한다고 보고합니다.
CANUT 프로젝트는 병리학 및 화학 요법이 미각 및 후각 메커니즘에 미치는 영향, 특히 음식에 대한 인식 및 인식의 개인 간 차이에 대한 연구를 목표로 합니다.
시간 경과에 따른 환자의 식습관 변화를 모니터링하기 위해 Well-being related to Food 설문지(WELLBFQ)에서 너무 과한 질문을 제거한 후 선택한 항목에서 식습관 관련 삶의 질 설문지(CANUT-QVA)를 구성했습니다. 인식 관련 응답을 우선순위로 사용하기 위해 일반적이거나 중요도 측면에서 표현됩니다.
이 부분이 끝나면 CANUT-QVA 설문지의 9개 차원에 대한 평가가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 후 12개월 이내에 진단된 고형암 또는 혈액암(질병의 모든 단계 및 치료)이 있는 환자.
- 임상시험 참여를 거부하지 않는 환자
- 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 미성년자(18세 미만).
- 신탁, 큐레이터 또는 보호 조치를 받는 환자.
- 이미 설문지를 작성한 환자.
- 설문지에 답하기 위해 프랑스어를 충분히 구사할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고형암 또는 혈액암 환자
모든 환자는 CANUT-QVA 설문지를 작성합니다.
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9차원에 따른 고형암 또는 혈액암 환자의 새로운 설문지 기여도 평가:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 인구 분석 중에 식별된 CANUT-QVA 설문지의 9개 차원을 검증합니다.
기간: 0일
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주요 평가 기준은 환자의 음식 삶의 질 설문지에 대한 응답과 맥락에서 제시된 9개 차원의 구조(각 차원에 대한 질문의 관련성) 사이의 적절성입니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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