- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04235153
Kræft, ernæring og smag - validering af CANUT-QVA-spørgeskemaet om spisevaner hos kræftpatienter (CANUT-QVA)
Kræftpatienter har høj risiko for underernæring, hvilket generelt er mere udtalt for solide tumorer (øvre fordøjelseskanal, øre, næse og hals (ENT), bronkier). Denne underernæring fører til stort vægttab og kakeksi og kan repræsentere det første tegn på en opfordring til en kræftdiagnose. Kræftrelateret underernæring er multifaktoriel oprindelse og har flere konsekvenser.
Kemoterapibehandlinger kan inducere forskellige bivirkninger hos patienter, herunder føleforstyrrelser i begyndelsen af behandlingen ud over forstyrrelser, der allerede kan være til stede før enhver behandling. Ændringen af smag og lugt, observeret hos 86% af patienterne, kan inducere en ændring i madpræferencer, fremme udviklingen af aversioner og derfor føre til en betydelig reduktion i fornøjelsen ved at spise. Tab af appetit, nedsat fødeindtagelse og udvikling af aversioner mod visse fødevarer er situationer, som en stor del af patienter behandlet med kemoterapi oplever.
Vurderingen af smagsforstyrrelser hos patienter behandlet med kemoterapi etableres ved brug af spørgeskemaer, interviews og smagstest.
Ændringer i opfattelsen og identifikation af salte, søde, bitre og sure smag er almindelige hos patienter behandlet med kemoterapi.
Hvad angår fødevarer, rapporterer patienter at udvikle lugtoverfølsomhed hovedsageligt for fødevarer af animalsk oprindelse, især for lugte af fisk, stegning, ost og æg.
CANUT-projektet har til formål at studere effekten af patologi og kemoterapi på smags- og lugtemekanismer, og især på interindividuelle forskelle i opfattelsen og værdsættelsen af mad.
For at overvåge udviklingen af patienters spisevaner over tid, blev det kostrelaterede livskvalitetsspørgeskema (CANUT-QVA) konstrueret ud fra emner udvalgt fra spørgeskemaet Well-being relateret til Food (WELLBFQ) efter at have elimineret spørgsmål, der var for generelt eller udtrykt i betydning for at bruge perceptionsrelaterede svar som en prioritet.
Efter denne del vil der blive udført en evaluering af de 9 dimensioner af CANUT-QVA spørgeskemaet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med solid eller hæmatologisk cancer (enhver sygdomsstadie og enhver behandling) diagnosticeret inden for 12 måneder efter inklusion.
- Patient, der ikke gør indsigelse mod at deltage i forsøget
- Patient tilknyttet et socialt sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient (alder <18 år).
- Patient under forvalterskab, kuratorskab eller beskyttelsesforanstaltninger.
- Patient, der allerede har udfyldt spørgeskemaet.
- Patienten er ikke tilstrækkelig i stand til at tale fransk til at besvare spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med solid eller hæmatologisk cancer
Alle patienter udfylder CANUT-QVA spørgeskemaet
|
Evaluering af bidraget fra et nyt spørgeskema fra patienter med solid eller hæmatologisk cancer i henhold til 9 dimensioner:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valider de 9 dimensioner af CANUT-QVA-spørgeskemaet identificeret under den generelle befolkningsanalyse.
Tidsramme: dag 0
|
Det vigtigste evalueringskriterium vil være tilstrækkeligheden mellem besvarelserne af patienternes fødevarekvalitetsspørgeskema og strukturen af de 9 dimensioner som præsenteret i konteksten (relevansen af spørgsmålene for hver dimension).
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0617
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kemoterapi effekt
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringHepatocellulært karcinom (HCC) | Følelsesmæssig nød | Immunterapi | Målrettet terapi | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy)Kina
Kliniske forsøg med Evaluering af de 9 dimensioner af CANUT-QVA spørgeskemaet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet