Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræft, ernæring og smag - validering af CANUT-QVA-spørgeskemaet om spisevaner hos kræftpatienter (CANUT-QVA)

6. juli 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Kræftpatienter har høj risiko for underernæring, hvilket generelt er mere udtalt for solide tumorer (øvre fordøjelseskanal, øre, næse og hals (ENT), bronkier). Denne underernæring fører til stort vægttab og kakeksi og kan repræsentere det første tegn på en opfordring til en kræftdiagnose. Kræftrelateret underernæring er multifaktoriel oprindelse og har flere konsekvenser.

Kemoterapibehandlinger kan inducere forskellige bivirkninger hos patienter, herunder føleforstyrrelser i begyndelsen af ​​behandlingen ud over forstyrrelser, der allerede kan være til stede før enhver behandling. Ændringen af ​​smag og lugt, observeret hos 86% af patienterne, kan inducere en ændring i madpræferencer, fremme udviklingen af ​​aversioner og derfor føre til en betydelig reduktion i fornøjelsen ved at spise. Tab af appetit, nedsat fødeindtagelse og udvikling af aversioner mod visse fødevarer er situationer, som en stor del af patienter behandlet med kemoterapi oplever.

Vurderingen af ​​smagsforstyrrelser hos patienter behandlet med kemoterapi etableres ved brug af spørgeskemaer, interviews og smagstest.

Ændringer i opfattelsen og identifikation af salte, søde, bitre og sure smag er almindelige hos patienter behandlet med kemoterapi.

Hvad angår fødevarer, rapporterer patienter at udvikle lugtoverfølsomhed hovedsageligt for fødevarer af animalsk oprindelse, især for lugte af fisk, stegning, ost og æg.

CANUT-projektet har til formål at studere effekten af ​​patologi og kemoterapi på smags- og lugtemekanismer, og især på interindividuelle forskelle i opfattelsen og værdsættelsen af ​​mad.

For at overvåge udviklingen af ​​patienters spisevaner over tid, blev det kostrelaterede livskvalitetsspørgeskema (CANUT-QVA) konstrueret ud fra emner udvalgt fra spørgeskemaet Well-being relateret til Food (WELLBFQ) efter at have elimineret spørgsmål, der var for generelt eller udtrykt i betydning for at bruge perceptionsrelaterede svar som en prioritet.

Efter denne del vil der blive udført en evaluering af de 9 dimensioner af CANUT-QVA spørgeskemaet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

127

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med solid eller hæmatologisk cancer udfylder CANUT-QVA spørgeskemaet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med solid eller hæmatologisk cancer (enhver sygdomsstadie og enhver behandling) diagnosticeret inden for 12 måneder efter inklusion.
  • Patient, der ikke gør indsigelse mod at deltage i forsøget
  • Patient tilknyttet et socialt sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient (alder <18 år).
  • Patient under forvalterskab, kuratorskab eller beskyttelsesforanstaltninger.
  • Patient, der allerede har udfyldt spørgeskemaet.
  • Patienten er ikke tilstrækkelig i stand til at tale fransk til at besvare spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med solid eller hæmatologisk cancer
Alle patienter udfylder CANUT-QVA spørgeskemaet

Evaluering af bidraget fra et nyt spørgeskema fra patienter med solid eller hæmatologisk cancer i henhold til 9 dimensioner:

  1. At lave mad
  2. Sted, hvor måltiderne spises
  3. Spise og drikke: Ernæring
  4. Spise og drikke: Fornøjelsen ved at smage, tygge
  5. Spise og drikke: Mæt, velvære
  6. Madlavning: Udbud, valg, præsentation
  7. Spise og drikke: Følelser
  8. Efter at have spist: tyngde, ubehag, sult
  9. Smags-/lugtproblemer for at bekræfte antallet og strukturen af ​​faktorer opnået ved afslutningen af ​​forundersøgelsen og for at fjerne overflødige spørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valider de 9 dimensioner af CANUT-QVA-spørgeskemaet identificeret under den generelle befolkningsanalyse.
Tidsramme: dag 0
Det vigtigste evalueringskriterium vil være tilstrækkeligheden mellem besvarelserne af patienternes fødevarekvalitetsspørgeskema og strukturen af ​​de 9 dimensioner som præsenteret i konteksten (relevansen af ​​spørgsmålene for hver dimension).
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi effekt

Kliniske forsøg med Evaluering af de 9 dimensioner af CANUT-QVA spørgeskemaet

Abonner