- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04235153
Krebs, Ernährung und Geschmack – Validierung des CANUT-QVA-Fragebogens zu Essgewohnheiten bei Krebspatienten (CANUT-QVA)
Krebspatienten haben ein hohes Risiko für Unterernährung, das im Allgemeinen bei soliden Tumoren (oberer Verdauungstrakt, Hals-Nasen-Ohren (HNO), Bronchien) stärker ausgeprägt ist. Diese Unterernährung führt zu starkem Gewichtsverlust und Kachexie und kann das erste Anzeichen dafür sein, dass eine Krebsdiagnose gestellt wird. Krebsbedingte Unterernährung ist multifaktoriell bedingt und hat vielfältige Folgen.
Chemotherapie-Behandlungen können bei Patienten verschiedene Nebenwirkungen hervorrufen, einschließlich Sensibilitätsstörungen zu Beginn der Behandlung zusätzlich zu Störungen, die bereits vor einer Behandlung vorhanden sein können. Die bei 86 % der Patienten beobachtete Geschmacks- und Geruchsveränderung kann eine Veränderung der Nahrungspräferenzen bewirken, die Entwicklung von Abneigungen fördern und damit zu einer deutlichen Minderung des Essvergnügens führen. Appetitlosigkeit, verminderte Nahrungsaufnahme und die Entwicklung von Abneigungen gegenüber bestimmten Nahrungsmitteln sind Situationen, die bei einem großen Teil der mit Chemotherapie behandelten Patienten auftreten.
Die Beurteilung von Geschmacksstörungen bei Patienten, die mit Chemotherapie behandelt werden, wird durch die Verwendung von Fragebögen, Interviews und Geschmackstests ermittelt.
Veränderungen in der Wahrnehmung und Identifizierung von salzigen, süßen, bitteren und sauren Aromen sind bei Patienten, die mit Chemotherapie behandelt werden, häufig.
In Bezug auf Lebensmittelprodukte berichten Patienten über die Entwicklung einer olfaktorischen Überempfindlichkeit hauptsächlich für Lebensmittel tierischen Ursprungs, insbesondere für Gerüche von Fisch, Gebratenem, Käse und Eiern.
Das CANUT-Projekt zielt darauf ab, die Wirkung von Pathologie und Chemotherapie auf Geschmacks- und Geruchsmechanismen und insbesondere auf interindividuelle Unterschiede in der Wahrnehmung und Wertschätzung von Lebensmitteln zu untersuchen.
Um die Entwicklung der Essgewohnheiten der Patienten im Laufe der Zeit zu überwachen, wurde der Fragebogen zur ernährungsbezogenen Lebensqualität (CANUT-QVA) aus Elementen erstellt, die aus dem Fragebogen zum Wohlbefinden in Bezug auf Ernährung (WELLBFQ) ausgewählt wurden, nachdem Fragen, die zu gut waren, eliminiert wurden allgemein oder in Form von Wichtigkeit ausgedrückt, um wahrnehmungsbezogene Antworten vorrangig zu verwenden.
Nach diesem Teil erfolgt eine Auswertung der 9 Dimensionen des CANUT-QVA-Fragebogens.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit solidem oder hämatologischem Krebs (jedes Krankheitsstadium und jede Behandlung), der innerhalb von 12 Monaten nach Aufnahme diagnostiziert wurde.
- Patient, der der Teilnahme an der Studie nicht widerspricht
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger Patient (Alter <18 Jahre).
- Patient unter Treuhänderschaft, Pflegschaft oder Schutzmassnahmen.
- Patient, der den Fragebogen bereits ausgefüllt hat.
- Der Patient ist nicht in der Lage, Französisch zu sprechen, um den Fragebogen zu beantworten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit solidem oder hämatologischem Krebs
Alle Patienten füllen den CANUT-QVA-Fragebogen aus
|
Bewertung des Beitrags eines neuen Fragebogens von Patienten mit solidem oder hämatologischem Krebs nach 9 Dimensionen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validieren Sie die 9 Dimensionen des CANUT-QVA-Fragebogens, die während der allgemeinen Bevölkerungsanalyse identifiziert wurden.
Zeitfenster: Tag 0
|
Das Hauptauswertungskriterium wird die Angemessenheit zwischen den Antworten der Patienten auf den Ernährungsfragebogen zur Lebensqualität und der Struktur der 9 Dimensionen sein, wie sie im Kontext dargestellt werden (Relevanz der Fragen für jede Dimension).
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0617
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Auswertung der 9 Dimensionen des CANUT-QVA-Fragebogens
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