- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04235153
Рак, питание и вкус - Валидация опросника CANUT-QVA о пищевых привычках у онкологических больных (CANUT-QVA)
Больные раком подвержены высокому риску недостаточности питания, которая обычно более выражена при солидных опухолях (верхние отделы пищеварительного тракта, уха и горла (ЛОР), бронхи). Такое недоедание приводит к значительной потере веса и кахексии и может быть первым признаком необходимости постановки диагноза рака. Недоедание, связанное с раком, имеет многофакторное происхождение и имеет многочисленные последствия.
Химиотерапевтическое лечение может вызывать различные побочные эффекты у пациентов, включая нарушения чувствительности в начале лечения в дополнение к нарушениям, которые могут уже присутствовать до любого лечения. Изменение вкуса и запаха, наблюдаемое у 86% пациентов, может вызвать изменение пищевых предпочтений, способствовать развитию отвращения и, следовательно, привести к значительному снижению удовольствия от еды. Потеря аппетита, снижение потребления пищи и развитие отвращения к определенным продуктам — ситуации, с которыми сталкивается большая часть пациентов, получающих химиотерапию.
Оценка нарушений вкуса у больных, получавших химиотерапию, устанавливается с помощью анкетирования, опроса и вкусовых тестов.
Изменения в восприятии и идентификации соленого, сладкого, горького и кислого вкусов часто встречаются у пациентов, получающих химиотерапию.
Что касается пищевых продуктов, то больные отмечают развитие обонятельной гиперчувствительности преимущественно на продукты животного происхождения, в частности на запахи рыбы, жарки, сыра и яиц.
Проект CANUT направлен на изучение влияния патологии и химиотерапии на вкусовые и обонятельные механизмы и, в частности, на индивидуальные различия в восприятии и оценке пищи.
Чтобы отслеживать эволюцию пищевых привычек пациентов с течением времени, анкета качества жизни, связанная с питанием (CANUT-QVA), была составлена из пунктов, выбранных из анкеты «Благополучие, связанное с едой» (WELLBFQ), после исключения вопросов, которые были слишком важны. общие или выраженные с точки зрения важности, чтобы использовать ответы, связанные с восприятием, в качестве приоритета.
После этой части будет проведена оценка 9 аспектов вопросника CANUT-QVA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с солидным или гематологическим раком (любая стадия заболевания и любое лечение), диагностированный в течение 12 месяцев после включения.
- Пациент, не возражающий против участия в исследовании
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент (возраст <18 лет).
- Больной, находящийся под опекой, попечительством или мерами защиты.
- Пациент, который уже заполнил анкету.
- Пациент недостаточно владеет французским языком, чтобы ответить на вопросы анкеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с солидным или гематологическим раком
Все пациенты заполняют анкету CANUT-QVA.
|
Оценка вклада нового опросника пациентов с солидным или гематологическим раком по 9 параметрам:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Подтвердить 9 параметров вопросника CANUT-QVA, определенных в ходе общего анализа населения.
Временное ограничение: день 0
|
Основным критерием оценки будет соответствие между ответами пациентов на анкету качества жизни, связанной с питанием, и структурой 9 измерений, представленных в контексте (актуальность вопросов для каждого измерения).
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0617
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .