- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04235153
Cancer, nutrition et goût - Validation du questionnaire CANUT-QVA sur les habitudes alimentaires des patients atteints de cancer (CANUT-QVA)
Les patients cancéreux présentent un risque élevé de dénutrition, généralement plus prononcé pour les tumeurs solides (tube digestif supérieur, ORL, bronches). Cette dénutrition entraîne une perte de poids importante et une cachexie, et peut représenter le premier signe d'appel à un diagnostic de cancer. La dénutrition liée au cancer est d'origine multifactorielle et a de multiples conséquences.
Les traitements de chimiothérapie peuvent induire divers effets indésirables chez les patients, notamment des troubles sensoriels en début de traitement en plus de troubles pouvant déjà être présents avant tout traitement. L'altération du goût et de l'odeur, observée chez 86 % des patients, peut induire une modification des préférences alimentaires, favoriser le développement d'aversions, et donc, entraîner une diminution significative du plaisir de manger. La perte d'appétit, la diminution de la prise alimentaire et le développement d'aversions pour certains aliments sont des situations vécues par une grande partie des patients traités par chimiothérapie.
L'évaluation des troubles du goût chez les patients traités par chimiothérapie est établie à l'aide de questionnaires, d'entretiens et de tests gustatifs.
Les changements dans la perception et l'identification des saveurs salées, sucrées, amères et acides sont fréquents chez les patients traités par chimiothérapie.
Concernant les produits alimentaires, les patients rapportent développer une hypersensibilité olfactive principalement pour les aliments d'origine animale, en particulier pour les odeurs de poisson, de friture, de fromage et d'œuf.
Le projet CANUT vise à étudier l'effet de la pathologie et de la chimiothérapie sur les mécanismes gustatifs et olfactifs, et en particulier sur les différences interindividuelles dans la perception et l'appréciation des aliments.
Afin de suivre l'évolution des habitudes alimentaires des patients dans le temps, le questionnaire de qualité de vie liée à l'alimentation (CANUT-QVA) a été construit à partir d'items sélectionnés dans le questionnaire Bien-être lié à l'alimentation (WELLBFQ) après avoir éliminé les questions trop générales ou exprimées en termes d'importance pour utiliser en priorité les réponses liées à la perception.
Après cette partie, une évaluation des 9 dimensions du questionnaire CANUT-QVA sera effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69310
- Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'un cancer solide ou hématologique (tout stade de la maladie et tout traitement) diagnostiqué dans les 12 mois suivant l'inclusion.
- Patient qui ne s'oppose pas à participer à l'essai
- Patient affilié à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient mineur (âge <18 ans).
- Patient sous tutelle, curatelle ou mesures conservatoires.
- Patient ayant déjà rempli le questionnaire.
- Patient insuffisamment capable de parler français pour répondre au questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un cancer solide ou hématologique
Tous les patients remplissent le questionnaire CANUT-QVA
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Evaluation de l'apport d'un nouveau questionnaire par des patients atteints de cancer solide ou hématologique selon 9 dimensions :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valider les 9 dimensions du questionnaire CANUT-QVA identifiées lors de l'analyse en population générale.
Délai: jour 0
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Le principal critère d'évaluation sera l'adéquation entre les réponses au questionnaire de qualité de vie alimentaire par les patients et la structure des 9 dimensions telle que présentée dans le contexte (pertinence des questions pour chaque dimension).
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0617
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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