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Cancer, nutrition et goût - Validation du questionnaire CANUT-QVA sur les habitudes alimentaires des patients atteints de cancer (CANUT-QVA)

6 juillet 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Les patients cancéreux présentent un risque élevé de dénutrition, généralement plus prononcé pour les tumeurs solides (tube digestif supérieur, ORL, bronches). Cette dénutrition entraîne une perte de poids importante et une cachexie, et peut représenter le premier signe d'appel à un diagnostic de cancer. La dénutrition liée au cancer est d'origine multifactorielle et a de multiples conséquences.

Les traitements de chimiothérapie peuvent induire divers effets indésirables chez les patients, notamment des troubles sensoriels en début de traitement en plus de troubles pouvant déjà être présents avant tout traitement. L'altération du goût et de l'odeur, observée chez 86 % des patients, peut induire une modification des préférences alimentaires, favoriser le développement d'aversions, et donc, entraîner une diminution significative du plaisir de manger. La perte d'appétit, la diminution de la prise alimentaire et le développement d'aversions pour certains aliments sont des situations vécues par une grande partie des patients traités par chimiothérapie.

L'évaluation des troubles du goût chez les patients traités par chimiothérapie est établie à l'aide de questionnaires, d'entretiens et de tests gustatifs.

Les changements dans la perception et l'identification des saveurs salées, sucrées, amères et acides sont fréquents chez les patients traités par chimiothérapie.

Concernant les produits alimentaires, les patients rapportent développer une hypersensibilité olfactive principalement pour les aliments d'origine animale, en particulier pour les odeurs de poisson, de friture, de fromage et d'œuf.

Le projet CANUT vise à étudier l'effet de la pathologie et de la chimiothérapie sur les mécanismes gustatifs et olfactifs, et en particulier sur les différences interindividuelles dans la perception et l'appréciation des aliments.

Afin de suivre l'évolution des habitudes alimentaires des patients dans le temps, le questionnaire de qualité de vie liée à l'alimentation (CANUT-QVA) a été construit à partir d'items sélectionnés dans le questionnaire Bien-être lié à l'alimentation (WELLBFQ) après avoir éliminé les questions trop générales ou exprimées en termes d'importance pour utiliser en priorité les réponses liées à la perception.

Après cette partie, une évaluation des 9 dimensions du questionnaire CANUT-QVA sera effectuée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

127

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pierre-Bénite, France, 69310
        • Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Lyon Sud, Service pneumologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'un cancer solide ou hématologique remplissent le questionnaire CANUT-QVA.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint d'un cancer solide ou hématologique (tout stade de la maladie et tout traitement) diagnostiqué dans les 12 mois suivant l'inclusion.
  • Patient qui ne s'oppose pas à participer à l'essai
  • Patient affilié à un système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patient mineur (âge <18 ans).
  • Patient sous tutelle, curatelle ou mesures conservatoires.
  • Patient ayant déjà rempli le questionnaire.
  • Patient insuffisamment capable de parler français pour répondre au questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'un cancer solide ou hématologique
Tous les patients remplissent le questionnaire CANUT-QVA

Evaluation de l'apport d'un nouveau questionnaire par des patients atteints de cancer solide ou hématologique selon 9 dimensions :

  1. Cuisiner
  2. Lieu où l'on prend les repas
  3. Manger et boire : Alimentation
  4. Manger et boire : Le plaisir de goûter, mâcher
  5. Manger et boire : rassasié, bien-être
  6. Préparation des aliments : Approvisionnement, choix, présentation
  7. Manger et boire : les sentiments
  8. Après avoir mangé : lourdeur, inconfort, faim
  9. Problèmes de goût/d'odeur pour confirmer le nombre et la structure des facteurs obtenus à la fin de l'étude préalable et pour supprimer les questions redondantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valider les 9 dimensions du questionnaire CANUT-QVA identifiées lors de l'analyse en population générale.
Délai: jour 0
Le principal critère d'évaluation sera l'adéquation entre les réponses au questionnaire de qualité de vie alimentaire par les patients et la structure des 9 dimensions telle que présentée dans le contexte (pertinence des questions pour chaque dimension).
jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Première publication (Réel)

21 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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